№ 10-Қ от 03.02.2023
|
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ |
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ |
||
|
010000, Астана қ., Есіл ауд., Мəңгілік Ел даңғылы, 8-үй, Министрліктер үйі, 13 кіреберіс тел: +7 (7172) 74-34-50 e-mail: kmfk@dsm.gov.kz |
|
010000, г. Астана, пр. Мангилик Ел 8, Дом министерств, 13 подъездтел.: +7 (7172) 74-34-50 emailkmfk@dsmgovkz |
||
ҚАУЛЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ
О приостановлении серии (партии)
лекарственного средства
В соответствии с подпунктом 1) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 25 декабря 2020 года № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие серии (партии) лекарственного средства согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, НАО «Фонд социального медицинского страхования» и ТОО «СК-Фармация».
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции),субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.
4. Держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:
1) предоставить в территориальные подразделения государственного органа информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках, приостановленных к применению лекарственного средства;
2) уведомить (в письменной произвольной форме) о необходимости возврата лекарственного средствасубъектов, имеющих в наличии приостановленную серию (партию) лекарственного средства.
5. Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, имеющим в наличии серию (партию) приостановленного лекарственного средства, в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости возврата лекарственного средства, направить территориальному подразделению Комитета информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
6. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 2 февраля
2023 года № 26-14-135/И.
Заместитель Председателя Комитета
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан –
Главный государственный
фармацевтический инспектор
Республики Казахстан Л. Кашкымбаева
Приложение к постановлению
Главного Государственного
фармацевтического инспектора
Республики Казахстан
от __ февраля 2023 года
№ _____
Перечень серии (партии) лекарственного средства,
подлежащего приостановлению
|
№ п/н |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование лекарственного средства |
Производитель, страна |
Номер серии (партии), срок годности, количество |
|
1. |
РК-ЛС-5№021346 |
Азицин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
Adamed Pharma S.A., Польша |
серия (lot) 12601552, годен до ноября2024 г., 1000 шт. |
Согласовано
03.02.2023 18:50 Кулшанов Эрик Каиргалиевич
Подписано
03.02.2023 19:14 Кашкымбаева Лязят Рсымбековна