ҚР Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 03.04.2023 ж. № 55 бұйрығымен "Тиісті фармацевтикалық практиканы бекіту туралы" ҚР ДСМ м.а. 2021 жылғы 4 ақпандағы № ҚР ДСМ-15 бұйрығымен (бұдан әрі-бұйрық) бекітілген тиісті фармацевтикалық практика стандарттарына өзгерістер енгізілді. Бұйрық алғашқы ресми жарияланған күнінен кейін күнтізбелік он күн өткен соң қолданысқа енгізіледі. Құжаттың ресми жариялануы 2023 жылдың 10 сәуірінде өтті, бұл бұйрық 21 сәуірде күшіне енді.
Жаңа бұйрықпен Енгізілген өзгерістер "Тиісті дәріхана практикасы стандарты (GPP)" (бұдан әрі-Стандарт) 5-қосымшасына да қатысты. Екі тараудың атауы өзгертілді, кейбір тармақтардың редакциясы өзгертілді, қайталанатын талаптары бар тармақтар алынып тасталды.
1.Келесі тармақтар алынып тасталды:
- "салауатты өмір салтын насихаттау" тарауының 7-тармағының 5) және 6) тармақшалары;
- "рецептілік дәрілік заттарды ұтымды қолдануды қамтамасыз ету" тарауының 1-тармағы, 6-тармақшасы, 12-тармағы
- "дәрілік заттарды тағайындауға және пайдалануға әсері" тарауының 14-тармағы 16,17,18
- "өзін-өзі емдеу" тарауының 25-тармағының 7-тармақшасы
- "үй-жайлар мен жабдықтар"тарауының 29-тармағы
- "қабылдау, сақтау 2.Екі тараудың атауы өзгертілді: 4-тарау "дәрілік заттарды тағайындауға және пайдалануға әсері" "фармакологиялық қадағалау" болып өзгертілді, 5-тарау "өзін-өзі емдеу" "Жауапты Өзін-өзі емдеу"болып өзгертілді.
«12. Персоналдың дәрілік препараттарды қамтамасыз ету және ұтымды қолдану жөніндегі қызметі мыналарды қамтиды:
1) білікті персоналдың болуы;
2) "рецептілерді жазу, есепке алу және сақтау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 2 қазандағы № ҚР ДСМ-112/2020 бұйрығына (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21493 болып тіркелген)сәйкес дәрілік заттарды алуға арналған рецептілерді ресімдеудің дұрыстығын тексеру (бұдан әрі – қағидалар);және өткізу"тарауының 58-тармағы.
3) пациентке дәрілік затты тікелей босату (беру) кезінде үйлесімділікке тексеруді;
4) дайындау технологиясын сақтау және дайындау құқығымен дәріханаларда дәрілік препараттардың сапасын қамтамасыз ету;
5) дәрігердің рецептілері бойынша рецептілік препараттарды босатуды жүзеге асыру;
6) тиісті таңбалаумен және қаптамамен дәрілік препараттың тиісінше босатылуын қамтамасыз ету;
7) дәрілік затты босату кезінде сатып алушыға (пациентке) олардың құнын көрсете отырып, жазылған рецептке сәйкес келетін қолда бар дәрілік препараттарды беру;
8) сатып алушыға (пациентке) рецептсіз берілетін дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды қолдану ерекшеліктері туралы ақпарат беру.
1) дәрілік препараттарды қолдану бойынша дұрыс ақпарат пен консультациялық көмек беру бойынша тиісті білімі мен дағдылары бар;
2) фармакотерапия, жаңа дәрілік заттар туралы ақпарат, қарым-қатынас психологиясы саласындағы білім деңгейін жүйелі түрде арттырады;
3) дәрілік затты, медициналық бұйымдарды пайдалану бойынша анықтамалық-ақпараттық әдебиеті бар;
4) дұрыс жазылмаған рецептер болған жағдайда дәрігерлермен кері байланысты жүзеге асырады.»;
«15. Дәрігер мен фармацевт арасындағы ынтымақтастық:
1) қағидаларға сәйкес рецепттер жазу";
2) пациенттерге қатысты деректердің құпиялылығын қамтамасыз ету.»;
«25. Жауапты өзін-өзі емдеуге байланысты қызметті жүзеге асыру үшін дәріхана ұйымы:
1) пациентке тиімді және қауіпсіз рецептісіз дәрілік заттарды қолдануға қатысты тиісті ұсынымдар беру бойынша тиісті кәсіптік даярлық;
2) фармацевтерді оқыту бағдарламаларына өзін-өзі емдеу және кеңес беру мәселелерін енгізу;
3) арнайы анықтамалық әдебиеттің болуы;
4) өзін-өзі емдеу мәселелері бойынша СОП болуы;
5) өздігінен емделетін симптомдар мен ауруларды білу;
6) өзіне-өзі көмек көрсету және өзін-өзі алдын алу мәселелері бойынша консультациялар беру.
«26. Дәріхана ұйымының өзін-өзі емдеуге байланысты қызметі Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2022 жылғы 25 қарашадағы №бұйрығына сәйкес медициналық бұйымдарды, күтім заттарын, диагностикалық құралдарды, тері күтіміне арналған құралдарды, тағамдық қоспаларды, өзін-өзі емдеу кезіндегі көмекші құралдар мен құрылғыларды пайдалану және дәрілік заттарға, медициналық бұйымдарға жатпайтын консультацияларды қамтиды ҚР ДСМ - 141 " дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарға жатпайтын тауарлардың тізбесін бекіту туралы, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің көтерме және бөлшек саудада өткізуіне рұқсат етілген" (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 30771 болып тіркелген).»;
«39. Сақтау үй-жайларында, оның ішінде тоңазытқыш бөлмесінде (камерада) температура ауытқу аймақтарын (салқындату жүйесіне немесе суық ауа ағындарына тікелей жақын аймақтарды) алдын ала тестілеу жүргізе отырып, оның нәтижелері бойынша құжаттарды ресімдей отырып, температура мен ылғалдылық сақталады.
Дәрілік заттарды (өлшеу құралдарын) сақтау жағдайларын бақылау немесе мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдық "өлшеу құралдарын тексеру, өлшеу құралдарын тексеру кезеңділігін белгілеу қағидаларын және сертификат нысанын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Инвестициялар және даму министрінің 2018 жылғы 27 желтоқсандағы №934 бұйрығына сәйкес калибрленеді (салыстырып тексеріледі) (тізілімде тіркелген нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу № 18094).
Дәрілік заттарды сақтау жағдайларын бақылау немесе мониторингілеу үшін пайдаланылатын жабдықты тексеру, калибрлеу, жөндеу дәрілік заттардың сапасын сақтау және теріс әсерді болдырмау мақсатында жүзеге асырылады.»;
«41. Дәріхана ұйымы дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дәріхана қоймаларында көтерме саудада өткізуге лицензиясы бар не "рұқсаттар және хабарламалар туралы"Қазақстан Республикасының Заңында белгіленген тәртіппен медициналық бұйымдар қоймасы арқылы қызметінің басталғаны туралы хабарлаған ұйымнан алады.»;
«44. Медициналық бұйымдар тікелей медициналық бұйымға және (немесе) тұтынушылық қаптамаға және медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен медициналық бұйымға немесе пайдалану құжатымен қазақ және орыс тілдерінде жазылған таңбалаумен айналысқа түседі.»;
«48. Қабылдау рәсімінен өтпеген дәрілік заттар, медициналық бұйымдар (қаптама бүлінген кезде, сапасын растайтын құжаты және (немесе) қажетті ілеспе құжаттамасы жоқ) тиісті түрде таңбаланады және олар сәйкестендірілгенге дейін басқа дәрілік заттардан бөлек орналастырылады, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 27 қазандағы № ҚР ДСМ-155/2020 "айналыс саласындағы субъектілердің жарамдылық мерзімі өтіп кеткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жарамсыз деп тапқан дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидаларын бекіту туралы" бұйрығына сәйкес өнім берушіге қайтару немесе жою туралы бұйымдар және басқалар, Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін" (нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21533 болып тіркелген).»;
«52. Дәрілік препаратты дәрігердің рецепті бойынша босатқан кезде фармацевт оның жазып берудің белгіленген талаптарына сәйкестігін бағалауды жүргізеді.
«74. Дәріхана ұйымы Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасы мен осы стандарттың талаптарына сәйкестігіне тұрақты түрде өзін-өзі тексерулер (ішкі тексерулер) жүргізеді.
2023 жылғы 1 қаңтардан бастап барлық қазақстандық дәріханалар GPP – халыққа көрсетілетін фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын қамтамасыз ету мақсатында әзірленген GPP тиісті дәріхана практикасының халықаралық стандартын енгізуі тиіс.