Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения
Территориальными Департаментами Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий РК осуществляется оказание следующих видов государственных услуг по лицензированию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий:
- выдача государственной лицензии на фармацевтическую деятельность;
- выдача государственной лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
Получение государственных услуг в явочном порядке занимает значительное время для прибытия в государственный орган с документами на бумажном носителе. Переход на предоставление государственных услуг в электронном виде исключает все эти проблемы, снижает коррупционные риски, сокращает временные и финансовые затраты государства и граждан.
Кроме того, получение государственной услуги в электронном виде значительно сокращает сроки процедур, отличается оперативностью их исполнения, доступностью для всех и каждого.
Для получения государственной услуги в электронном виде заявителю необходимо наличие электронно-цифровой подписи (ЭЦП).
Заявление для получения лицензии на фармацевтическую деятельность и лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения, удостоверенное ЭЦП, направляется через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz.
Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Стандарте государственной услуги "Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность", утвержденного приказом Министра здравоохранения РК от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности».
В течение 2 (двух) рабочих дней с момента регистрации документов, проверяется полнота представленных документов и (или) сведений, в случае установления факта неполноты представленных документов направляется мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления по утвержденной форме.
При выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии в течение 12 (двенадцати) рабочих дней рассматривается заявление, на соответствие или не соответствие квалификационным требованиям и перечню документов, подтверждающих соответствие, для осуществления фармацевтической деятельности, утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 (зарегистрирован в реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10600) (далее – квалификационные требования), проводится разрешительный контроль в соответствии с подпунктом 1) части одиннадцатой пункта 3 статьи 141 Предпринимательского кодекса Республики Казахстан. При положительном решении оформляется и выдается лицензия, либо при отрицательном решении направляется услугополучателю мотивированный отказ по форме согласно приложению 7 к Правилам оказания государственной услуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность».
Общий срок оказания государственной услуги услугодателем составляет 15 (пятнадцать) рабочих дней с момента регистрации заявления.
Для получения лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения услугополучатель направляет в территориальный департамент Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель) заявление по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам удостоверенного электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП), через веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – Портал).
Перечень основных требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса, форму, содержание и результат оказания, а также иные сведения с учетом особенностей предоставления государственной услуги приведен в Стандарте государственной услуги "Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения" согласно приложению 1 Правилам.
1) при выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии - 10 (десять) рабочих дней;
2) при переоформлении лицензии и (или) приложения к лицензии - 3 (три) рабочих дня;
3) при выдаче дубликатов лицензии и (или) приложения к лицензии - 2 (два) рабочих дня.
Главный специалист Департамента Мухамадиева Р.С.