Бірнеше жыл бойы Қазақстанның фармацевтика саласында GхP халықаралық стандарттарын енгізу өзекті бағыт болып табылады. Бұл сатып алушыларға сапалы дәрі-дәрмектер мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тікелей ұсынатын дәріхана ұйымдарына да қатысты.
Елімізде алғаш рет мемлекеттік стандарт " Тиісті дәріхана практикасы. Негізгі ережелер " 2006 жылы бекітілді. Алайда, ұзақ уақыт бойы ол ерікті сипатта болды, нәтижесінде оны тек жеке дәріханалар енгізуге шешім қабылдады. Тиісті дәріханалық практика стандарты (GPP) (бұдан әрі - Стандарт) Қазақстан Республикасының халқына фармацевтикалық қызметкерлер көрсететін фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын қамтамасыз ету мақсатында әзірленді, Тиісті дәріханалық практикаға және сапаны басқару жүйесін ұйымдастыруға қойылатын талаптарды белгілейді. Стандарт дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын ұйымдарға, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы заңды және жеке тұлғалардың фармацевтикалық қызметіне бақылауды жүзеге асыратын мемлекеттік органдарға қолданылады.
Стандарт халықты сапалы, қауіпсіз дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен қамтамасыз етуге, оған дәрілік зат туралы дұрыс ақпарат беруге, салауатты өмір салтын насихаттауға және аурулардың алдын алуға, рецепт бойынша дәрі-дәрмектерді ұтымды қолдануды қамтамасыз етуге, дәрілік препараттарды тағайындауға және пайдалануға әсер етуге және орын алған дәрілік препараттардың жанама әсерлері туралы ақпарат беруге және өзін-өзі емдеу кезінде көмек көрсетуге; дәрі-дәрмектерді, медициналық мақсаттағы бұйымдарды пайдалануды оңтайландыруға және емдеу нәтижелерін бағалауға мүмкіндік беретін Дәрігер, пациент және фармацевт арасындағы байланысты қамтамасыз етуге бағытталған.
2015 жылдың мамыр айында стандарт өзектендірілді және "Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 мамырдағы №392 бұйрығымен бекітілді, бұл ретте заңнамада 2018 жылға дейінгі мерзім белгіленді, оған қазақстандық дәріханалар міндетті түрде GPP сәйкес жұмысқа ауысуы тиіс. Бүгінгі күні стандарт өзектендірілді және "Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 04 ақпандағы №ҚР-ДСМ 15 бұйрығымен бекітілді. "Қазақстан Республикасының кейбір заңнамалық актілеріне дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы мәселелері бойынша өзгерістер мен толықтырулар енгізу туралы" Қазақстан Республикасының 2018 жылғы 28 желтоқсандағы № 211-VІ Заңына сәйкес "халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" ҚР кодексіне тиісті фармацевтикалық практикаларды енгізуге қатысты өзгеріс енгізілді, 2023 жылға дейін GРP тиісті дәріхана практикасын енгізудің өтпелі кезеңі белгіленді.
Бұдан басқа, GPP стандартына көшу процесін жеңілдету үшін "Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 2015 жылғы 27 мамырдағы № 392 бұйрығына өзгерістер енгізу туралы" 08.05.2019 № ҚР ДСМ-71 бұйрығымен стандартқа өзгерістер енгізілді, медициналық рәсімдерді жүзеге асыру бойынша дәріханаға тән емес функцияларға қатысты ұғымдар алынып тасталды, олардың негізгілері:
- диагностикалық тестілеуді жүргізу-адам денсаулығының функционалдық, физикалық параметрлерін жедел диагностикалау, бұл үшін тестілеуді өткізу үшін тиісті орынның (үй-жайдың) болуы.
- персоналды арнайы оқыту бағдарламаларына, оның ішінде диагностикалық тестілеуге тарту.
- дәріхана қызметкерлерінің пациенттің фармацевтикалық құжаттамасын жүргізуі-пациенттің жазбаша келісімімен ресімделген құпия құжат, онда пациент туралы толық ақпарат көрсетіледі: денсаулық жағдайы, анықталған жанама әсерлер, фармакотерапия бойынша дәрігерлер мен провизорлардың консультациялары, тағайындаулары мен ұсынымдары, фармакотерапия жүргізу және оның нәтижелері;
- дәрігер-консультанттың пациентпен құпия әңгімесін жүргізу;
- пациентпен құпия әңгімелесу өткізу үшін жабдықталған орынның болуы;
- дәріхана ұйымында дәрігердің немесе тиісінше оқытылған персоналдың болуы және т. б.
Мемлекет халықаралық стандарттарға көшу мерзімін 2023 жылдың 01 қаңтарында белгіледі. Тиісті фармацевтикалық практикалар бойынша инспекция жүргізу қағидалары "тиісті фармацевтикалық практикалар бойынша фармацевтикалық инспекциялар жүргізу қағидаларын бекіту туралы" ҚР ДСМ-9 2021 жылғы 27 қаңтардағы № бұйрығымен (бұдан әрі-бұйрық) регламенттеледі. Осы бұйрықтың талаптарына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік орган тиісті фармацевтикалық практикалар бойынша фармацевтикалық инспектораттың қызметін үйлестіреді. Мемлекеттік органның аумақтық бөлімшелері тиісті дәріхана практикасының (GPP) талаптарына сәйкестігін инспекциялауды жүзеге асырады.
Дәрілік заттардың айналысы саласындағы тиісті дәріхана практикасының талаптарына сәйкестігіне инспекция жүргізу үшін инспекциялау субъектісі инспекторатқа (аумақтық департаментке) бұйрықтың 1-қосымшасына сәйкес өтінім береді. Өтінімге мынадай құжаттар қоса беріледі:
- қызметті жүзеге асыруға лицензияның көшірмесі;
- сапа жөніндегі нұсқаулықтың көшірмесі;
- объектінің ұйымдастырушылық құрылымы мен штат кестесінің көшірмесі;
- құжатталған стандартты операциялық рәсімдердің электрондық түрдегі көшірмелері;
- соңғы инспекцияны жүргізу нәтижелері туралы есептің көшірмесі (бар болса);
- соңғы 5 жылдағы инспекциялар тізімі (бар болса). Құжаттар қазақ және (немесе) орыс тілдерінде ұсынылады.
Бүгінгі күні Жетісу облысының фармацевтикалық қызмет субъектілері тиісті дәріхана практикасының сәйкестігіне инспекциядан өтеді, бұл процесс, өтуге дайындық және ақыр соңында GPP сертификатын алу дәріхана ұйымдарының жұмысына, әсіресе халыққа сапалы көмек көрсету бөлігінде оң әсерін тигізеді. Өйткені стандарттарға сәйкестікке дайындық, Өзін-өзі бағалауды жүргізу кезінде дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізуді жүзеге асыратын ұйымдар халыққа көрсетілетін фармацевтикалық қызметтердің тиісті сапасын көрсету жөніндегі өз қызметін белгілі бір стандартқа жеткізуге ұмтылады.