Лицензирование фармацевтической деятельности – это выдача разрешительного документа на право заниматься определёнными видами фармацевтической деятельности. Данная услуга оказывается территориальными департаментами Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК областей, городов Нур-Султан, Алматы и Шымкент (далее – Департаменты, услугодатели).
Для получения государственной услуги физические и юридические лица должны направить в Департаменты заявления по установленной форме и заполнить форму сведений о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемыми при лицензировании фармацевтической деятельности, удостоверенные электронной цифровой подписью через веб-портал «Электронного правительства» www.egov.kz, www.elicense.kz (далее – портал).
В случае установления факта неполноты представленных документов, согласно установленному перечню или документов с истекшим сроком действия услугодатель не позднее двух рабочих дней предоставляет письменный мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.
При предоставлении полного пакета документов для выдачи лицензии и (или) приложения, услугодатель направляет посредством портала в территориальное подразделение госоргана в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения запрос о согласовании выдачи лицензии и приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность.
Если ранее при лицензировании объектов фармацевтической деятельности согласование территориальных подразделений Комитета санитарно-эпидемиологического благополучия населения МЗ РК требовалось только для объектов высокой эпидемиологической значимости, теперь оно необходимо при выдаче лицензии на все эпидемически значимые объекты.
До выдачи лицензии услугодатель проводит разрешительный контроль на объекте для проверки соответствия заявителя квалификационным или разрешительным требованиям до выдачи разрешения и (или) приложения к разрешению. В ходе разрешительного контроля при посещении производственной базы сотрудник проверяет соответствие услугополучателя квалификационным требованиям, в том числе по представленным документам и сведениям, подтверждающим информацию, указанную им в форме сведений. На измерительное оборудование (гигрометр, термометр) проверяется сертификат о проверке средств измерений, паспорт (при наличии).
Государственная услуга оказывается в строго установленные сроки. С момента сдачи пакета документов на портал для получения лицензии и (или) приложения к лицензии услуга оказывается – 13 рабочих дней.
Если имеются основания для мотивированного отказа, проводит заслушивание по порядку согласно статье 73 Административно процедурно-процессуального Кодекса.
Результат государственной услуги либо мотивированный отказ в оказании государственной услуги оформляется в электронной форме, удостоверяется ЭЦП уполномоченного лица услугодателя, направляется на портал и хранится в личном кабинете услугополучателя.
Главный специалист Департамента Мухамадиева Р.С.
Главный специалиста Департамента Нусупов Б.А.