Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына: Мына дәрілік заттың тіркеу куәлігі кері қайтарылсын және айналыстан алынсын: 1) «Телзап-Амло, таблеткалар, 250 мг» тіркеу куәлігін ұстаушы «Зентива к.», Чех Республикасы, ҚР-ДЗ-5№025235; 2) «Телзап-Амло, таблеткалар, 250 мг» тіркеу куәлігін ұстаушы «Зентива к.», Чех Республикасы, ҚР-ДЗ-5№025236.

       Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті хабарлайды:

 Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына: Мына дәрілік заттың тіркеу  куәлігі кері қайтарылсын және айналыстан алынсын:

   1) «Телзап-Амло, таблеткалар, 250 мг» тіркеу куәлігін ұстаушы «Зентива к.», Чех Республикасы, ҚР-ДЗ-5№025235;

2)        «Телзап-Амло, таблеткалар, 250 мг» тіркеу куәлігін ұстаушы «Зентива к.», Чех Республикасы, ҚР-ДЗ-5№025236.

 «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына, 259-бабының 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысы 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларына сәйкес (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 тіркелген), БҰЙЫРАМЫН:

1. Келесі дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін кері қайтарылсын: 1)    «Телзап-Амло, таблеткалар, 250 мг» тіркеу куәлігін ұстаушы «Зентива к.»,     Чех   Республикасы,         ҚР-ДЗ-5№025235;                                                             2)         «Телзап-Амло, таблеткалар, 250 мг» тіркеу куәлігін ұстаушы «Зентива к.», Чех Республикасы, ҚР-ДЗ-5№025236.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына (бұдан әрі-сараптама ұйымы) хабарласын.
3. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтамасыз етсін.

4. Осы бұйрықтың орындалуын қадағалау Комитет төрағасының жетекшілік ететін орынбасарына жүктелсін.
5. Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді және қолданысқа енгізіледі.

Негіздеме: «Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)» жауапкершілігі шектеулі серіктестігінің 2025 жылғы 18 тамыздағы №REG0276-08-2025 хаты.

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасы                                                              Б.  Жүсіпов                                       

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Дата публикации

22 сентября 2025