Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ председателя Комитета Отозвать регистрационные удостоверения следующих лекарственных средств:

    

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает: Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ председателя Комитета Отозвать регистрационные удостоверения следующих лекарственных средств:

1.«Топамакс, капсулы 25 мг», РК-ЛС-5№003911, производитель «Янссен-ОртоЛЛС»,Пуэрто-Рико;

2.«Топамакс, капсулы 50 мг», РК-ЛС-5№010414, производитель «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико.

 В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 приказа исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906),

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения следующих лекарственных средств:

1) «Топамакс, капсулы 25 мг», РК-ЛС-5№003911, производитель «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико;

2) «Топамакс, капсулы 50 мг», РК-ЛС-5№010414, производитель «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.

Основание: письмо товарищества с ограниченной ответственностью «Johnson & Johnson Kazakhstan» № R-035-25 от 21 августа 2025 года.

 

 

Председатель Комитета медицинского

и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                      Б. Джусипов

 

 

Дата публикации

22 сентября 2025