Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:
Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, направляет для исполнения приказ председателя Комитета от 19 августа 2025 года № 396-НҚ «Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы, 320 мг» а также, от 19 августа 2025 года № 397-НҚ «Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Акинзео®, капсулы, 300 мг/0.5 мг».
- Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Простамол® Уно, капсулы, 320 мг», РК-ЛС-5№022368, производитель Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), Германия.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
- 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
- Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Основание: письмо филиала акционерного общества «Берлин – Хеми АГ» № 215 от 25 июля 2025 года.
- Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Акинзео®, капсулы, 300 мг/0.5 мг», РК-ЛС-5№023962, производитель Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд., Ирландия.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
- 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
- Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Основание: письмо филиала Акционерное общества «Берлин – Хеми АГ» в Республике Казахстан № 116 от 28 июля 2025 года.
- Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства «Акинзео®, капсулы, 300 мг/0.5 мг», РК-ЛС-5№023962, производитель Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд., Ирландия.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
- 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
- Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Основание: письмо филиала Акционерное общества «Берлин – Хеми АГ» в Республике Казахстан № 116 от 28 июля 2025 года.