Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:
Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказа Исполняющего обязанности председателя Комитета от 21 ноября 2024 года № 527-НҚ «О внесении изменения в приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 29 февраля 2024 года № 62-НҚ «О приостановлении действия некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий».
Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих приостановлению
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование медицинских изделий |
Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна |
|
1. |
РК-ИМН-5№016443 |
Экспресс тест для определения антител к хеликобактер пилори |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
2. |
РК-ИМН-5№016446 |
Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ ½ |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
3. |
РК-ИМН-5№016441 |
Экспресс тест для определения сердечного тропонина |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
4. |
РК-ИМН-0№023523 |
Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag+ |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
5. |
РК-ИМН-5№015045 |
Экспресс тест для определения поверхностного антигена гепатита B |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
6. |
РК-ИМН-5№015043 |
Экспресс тест для определения антител сифилиса |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
7. |
РК-ИМН-5№015042 |
Экспресс тест для определения антител вируса гепатита С |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
8. |
РК-ИМН-5№015041 |
Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB) |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
9. |
РК-ИМН-5№021585 |
Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
10. |
РК-ИМН-5№021298 |
Экспресс тест (кассета, панель) для определения наркотических веществ либо их метаболитов в моче (AMP, BAR, BZO, COC, THC, MTD, MET, MDMA, MOP, OPI, MDPV, TCA, TRA, EDDP, K2, PGB) |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |
|
11. |
РК-ИМН-5№020630 |
Экспресс - тест для качественного определения антител IgG/gM к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека COVID-19 IgG/IgM |
товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан |