Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата Капреомицин,
О прекращении действия регистрационногоудостоверениялекарственного препарата«Капреомицин, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г» В соответствии с подпунктом А)пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»от 3 ноября 2016 года № 78ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препаратаКапреомицин, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г, производительАО «Химфарм», Казахстан, ЛП-№000385-РГ-KZ. 2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить: 1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции); 2) размещение в средствах массовой информации; 3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4. 4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов. 5. Контроль за исполнением настоящего приказаоставляю за собой. 6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания. Основание: письмоАО «Химфарм»от 20августа2024 года №932. И.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан А. Кенжеханова Согласовано 04.09.2024 15:59 Тулешов К.А. 05.09.2024 17:48 Кабденов Алишер Кайратович Подписано 05.09.2024 19:21 Кенжеханова Алмагуль ЖумахановаДата публикации
09 сентября 2024