Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает: Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 22 июля 2024 года № 285-НҚ «О приостановлении действия некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий», а также приказ от 6 августа 2024 года №313-НҚ «О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 22 июля 2024 года № 285-НҚ «О приостановлении действия некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий».
Приостановить действие некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий согласно приложению к настоящему приказу, а так же внести в приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 22 июля 2024 года № 285-НҚ «О приостановлении действий некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий» (далее – Приказ) следующие изменение:
Обоснование, утвержденное указанным приказом, изложить в следующей редакции:
«Основание: письмо территориального подразделения Комитета по
г. Алматы № 25-26-06-08/1308-И от 18 июля 2024 года и Акт о результатах проверки № 106 от 15 июля 2024 года.»
Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих приостановлению
|
№ п/п |
Номер регистрационного удостоверения |
Наименование медицинских изделий |
Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна |
|
1. |
РК МИ (МТ)-0№023849 |
Аппарат рентгенодиагностический на три рабочих места Atomic, варианты исполнения: Аппарат рентгенодиагностический цифровой Atomic f5, Atomic f7, Atomic f9; Аппарат рентгенодиагностический Atomic f3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
2. |
РК МИ (МТ)-0№024704 |
Дефибриллятор Prometey d1, d3, d5, d7, d9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
3. |
РК МИ (МТ)-0№024568 |
ЛОР-комбайны Nika в вариантах исполнения m1, m3, m5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
4. |
РК МИ (МТ)-0№024397 |
Маммографическая система Aurora w3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
5. |
РК МИ (МТ)-0№027037 |
Цифровая маммографическая рентгеновская система Aurora w5, Aurora w7 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
6. |
РК-МТ-5№021997 |
Медицинские кровати Evita B1, Evita B3, Evita B5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
7. |
РК-МТ-5№022050 |
Медицинские кровати Afina A1, Afina A3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
8. |
РК МИ (МТ)-0№023994 |
Мобильная цифровая рентгеноскопическая система Atlas типа С-дуга, в вариантах исполнения Atlas c1, Atlas c3, Atlas c5, Atlas c7, Atlas c9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
9. |
РК МИ (МТ)-0№024451 |
Операционные светодиодные светильники Orion z1, Orion z3, Orion z5, Orion z7,Orion z9, Orion z11, Orion z13, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
10. |
РК-МТ-5№022338 |
Радиографическая система серии Atomic х1 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
11. |
РК МИ (МТ)-0№026695 |
Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA моделей u2, u3, u4 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
12. |
РК МИ (МТ)-0№026361 |
Система диагностическая ультразвуковая стационарная HEKA моделей u5, u6, u7, u8 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
13. |
РК-МТ-5№022331 |
Система цифровой рентгенографии серии Atomic, Atomic x3, Atomic x5, Atomic x7 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
14. |
РК МИ (МТ)-0№026711 |
Столы операционные Tronn s7, Tronn s9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
15. |
РК МИ (МТ)-0№026832 |
Томограф компьютерный Opus, варианты исполнения Opus x16, x32, x64, x128 с принадлежностями |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
16. |
РК-МТ-5№022177 |
Монитор пациента Primo i3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
17. |
РК-МТ-5№022208 |
Монитор пациента Primo i5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
18. |
РК-МТ-5№022209 |
Монитор пациента Primo i7 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
19. |
РК-МТ-0№023632 |
Операционный/диагностический светодиодный светильник Orion l5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
20. |
РК МИ (МТ)-0№027248 |
Инкубатор для новорожденных Isida n3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
21. |
РК МИ (МТ)-0№027080 |
Инфузионный насос Crocus p1, р3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
22. |
РК МИ (МТ)-0№027320 |
Шприцевой насос Crocus p5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
23. |
РК МИ (МТ)-0№027339 |
Аспиратор для медицинских целей Selena b1, b3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
24. |
РК МИ (МТ)-0№024074 |
Портативный рентген Atomic q1, q3, q5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
25. |
РК МИ (МТ)-0№024451 |
Операционные светодиодные светильники Orion z1, Orion z3, Orion z5, Orion z7,Orion z9, Orion z11, Orion z13, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
26. |
РК-МТ-5№022332 |
Радиографическая/флюорографическая рентгеновская система типа: Atomic m1 |
АО «Ordamed», Казахстан |