Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті хабарлайды:
Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына: Комитеттің Төрағасы міндетін атқарушының 2024 жылғы 22 шілдедегі № 285-НҚ «Кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата тұру туралы» және 2024 жылғы 6 тамыздағы № 313-НҚ «Кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасы міндетін атқарушының 2024 жылғы 22 шілдедегі № 285-НҚ бұйрығына өзгеріс енгізу туралы» бұйрығы
Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтата тұрылсын және «Кейбір медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата тұру туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасы міндетін атқарушының 2024 жылғы 22 шілдедегі № 285-НҚ (бұдан әрі – Бұйрық) мынандай өзгеріс енгізілсін:
Көрсетілген бұйрықпен бекітілген негіздеме мынадай редакцияда жазылсын:
«Негіздеме: Комитеттің Алматы қаласы бойынша аумақтық бөлімшесінің 2024 жылғы 18 шілдедегі № 25-26-06-08/1308-И хаты және 2024 жылғы 15 шілдедегі № 106 тексеру нәтижелері туралы акті».
Медициналық бұйымдардың тіркеу куәліктерінің күшін тоқтата тұру жататын тізбесі
|
№ п/п |
Тіркеу куәлігінің нөмірі |
Медициналық бұйымдардың атауы |
Өндіруші, ел |
|
1. |
ҚР-МБ (МТ)-0№023849 |
Аппарат рентгенодиагностический на три рабочих места Atomic, варианты исполнения: Аппарат рентгенодиагностический цифровой Atomic f5, Atomic f7, Atomic f9; Аппарат рентгенодиагностический Atomic f3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
2. |
ҚР-МБ (МТ)-0№024704 |
Дефибриллятор Prometey d1, d3, d5, d7, d9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
3. |
ҚР-МБ (МТ)-0№024568 |
m1, m3, m5 орындау нұсқаларындағы Nika ЛОР-комбайндары |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
4. |
ҚР-МБ (МТ)-0№024397 |
Aurora w3 маммографиялық жүйесі |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
5. |
ҚР-МБ (МТ)-0№027037 |
Цифрлық маммографиялық рентген жүйесі Aurora w5, Aurora w7 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
6. |
ҚР-МТ-5№021997 |
Медициналық кереуеттер Evita B1, Evita B3, Evita B5 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
7. |
ҚР-МТ-5№022050 |
Afina A1, Afina A3 медициналық кереуеттері |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
8. |
ҚР-МБ (МТ)-0№023994 |
С-доға типті мобильді цифрлық рентгеноскопиялық Atlas жүйесі, орындалу нұсқалары Atlas c1, Atlas c3, Atlas c5, Atlas c7, Atlas c9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
9. |
ҚР-МБ (МТ)-0№024451 |
Orion z1, Orion z3, Orion z5, Orion z7,Orion z9, Orion z11, Orion z13, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand операциялық жарықдиодты шырағдандары |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
10. |
ҚР-МТ-5№022338 |
Atomic х1 сериялы радиографиялық жүйе |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
11. |
ҚР-МБ (МТ)-0№026695 |
Диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық HEKA жүйесі, модельдері u2, u3, u4 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
12. |
ҚР-МБ (МТ)-0№026361 |
Стационарлық диагностикалық ультрадыбыстық жүйе HEKA модельдері u5, u6, u7, u8 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
13. |
ҚР-МТ-5№022331 |
Atomic, Atomic x3, Atomic x5, Atomic x7 сериялы цифрлық рентгенографиялық жүйесі |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
14. |
ҚР-МБ (МТ)-0№026711 |
Операциялық үстелдер Tronn s7, Tronn s9 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
15. |
ҚР-МБ (МТ)-0№026832 |
Opus компьютерлік томографы, орындау нұсқалары Opus x16, x32, x64, x128 керек-жарақтарымен |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
16. |
ҚР-МТ-5№022177 |
Пациент мониторы Primo i3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
17. |
ҚР-МТ-5№022208 |
Primo i5 пациент мониторы |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
18. |
ҚР-МТ-5№022209 |
Пациент мониторы Primo i7 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
19. |
ҚР-МТ-0№023632 |
Orion l5 операциялық / диагностикалық жарықдиодты шам |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
20. |
ҚР-МБ (МТ)-0№027248 |
Isida n3 жаңа туған нәрестелерге арналған инкубаторы |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
21. |
ҚР-МБ (МТ)-0№027080 |
Инфузиялық сорғы Crocus p1, р3 |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
22. |
ҚР-МБ (МТ)-0№027320 |
Crocus p5 шприц сорғысы |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
23. |
ҚР-МБ (МТ)-0№027339 |
Selena b1, b3 медициналық мақсаттарға арналған аспиратор |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
24. |
ҚР-МБ (МТ)-0№024074 |
Atomic q1, q3, q5 портативті рентгені |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
25. |
ҚР-МБ (МТ)-0№024451 |
Orion z1, Orion z3, Orion z5, Orion z7,Orion z9, Orion z11, Orion z13, Orion z1 Stand, Orion z3 Stand операциялық жарықдиодты шырағдандары |
АО «Ordamed», Казахстан |
|
26. |
ҚР-МТ-5№022332 |
Радиографиялық/флюорографиялық рентген жүйесi, типі: Atomic m1 |
АО «Ordamed», Казахстан |