приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета от 13июля 2023 года №258-НҚ «Об отзыве регистрационного удостоверения и изъятии из обращения лекарственного средства «Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг»

 

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета от 13июля 2023 года №258-НҚ «Об отзыве регистрационного удостоверения и изъятии из обращения лекарственного средства «Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг». Отозвать регистрационное удостоверениеРК-ЛС-5№121988и изъять из обращения лекарственное средство«Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг»,производитель«Эмкьюр Фармацевтикалс Лтд»,Индия.

 

 

Об отзыве регистрационногоудостоверенияи изъятии из обращения лекарственного средства«Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг»

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Отозвать регистрационное удостоверениеРК-ЛС-5№121988и изъять из обращения лекарственное средство«Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг»,производитель«ЭмкьюрФармацевтикалс Лтд»,Индия.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственного средстваи государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъектам, имеющим в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

         5.Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

  1. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоИП «REGICOM» №142от 30июня 2023 года.

Дата публикации
14 июля 2023