приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 5 июля 2023 года № 247-НҚ «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Цеф III®, порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г и 1.0 г»

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 5 июля 2023 года № 247-НҚ «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Цеф III®, порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г и 1.0 г».Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата«Цеф III®, порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г и 1.0 г», производительАО «Химфарм»,Республика Казахстан, ЛП-№001608-РГ-KZ.

 

О прекращении действия регистрационногоудостоверениялекарственного препарата«Цеф III®, порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г и 1.0 г».

В соответствии с подпунктом А)пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»от 3 ноября 2016 года № 78ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата«Цеф III®, порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г и 1.0 г», производительАО «Химфарм»,Республика Казахстан, ЛП-№001608-РГ-KZ.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Л. Р. Кашкымбаеву.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоАО «Химфарм»от 20 июня 2023 года № 951.

Дата публикации
12 июля 2023