Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает: Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, постановление Главного государственного фармацевтического инспектора Республики Казахстан от 13 июня 2023года №28- Қ «О внесении изменений в постановление и.о.заместителя Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан №19-Қ от 19 апреля 2023года «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия».
Возобновить действие регистрационного удостоверения
№ РК-МТ-0№022712 медицинского изделия «Гематологические анализаторы ERBA Н 360, H 560, Elite 580 в комплекте с принадлежностями», производства ЭрбаЛахемас.р.о. (ErbaLachemas.r.o.), Чешская Республика
(далее – регистрационное удостоверение), в части предоставления возможности держателю регистрационного удостоверения внесения изменений в регистрационное удостоверение дляприведения в соответствие с действующим законодательством Республики Казахстан.
Держателю регистрационного удостоверения всрок до 11 декабря 2023 года привести регистрационное удостоверение и его комплектующие в соответствие с требованием действующего законодательства Республики Казахстан.
В случае, невнесения изменений и дополнений Держателем в регистрационное удостоверение в срок до 11 декабря 2023 года, регистрационное удостоверение считать недействительным с 12 декабря 2023 года.
Запретить медицинское применение, оптовую и розничную реализацию медицинского изделия «Гематологические анализаторы ERBA Н 360, H 560, Elite 580 в комплекте с принадлежностями»и его комлектующих.