Приказ Председателя Комитета от 19мая 2023 года № 179-НҚ «Опрекращении действия регистрационных удостоверений медицинскогоизделия.

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает: Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ Председателя Комитета от 19мая 2023 года № 179-НҚ «Опрекращении действия регистрационных удостоверений медицинскогоизделия.                                                                                                                                                       

   . Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения медицинского изделия«Биохимический анализатор BS-430 в комплекте с принадлежностями»производитель «ShenzhenMindrayBio-MedicalElectronics CO., LTD.», Китай,РК-МТ-5№021129, «Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями» производитель «ShenzhenMindrayBio-MedicalElectronics CO., LTD.», Китай,РК-МТ-5№018701, «Автоматический гематологический анализатор BC 5800», производитель    «ShenzhenMindrayBio-MedicalElectronics                 CO., LTD.»,Китай,РК-МТ-5№018503.

 

 

О прекращении действия регистрационныхудостоверениймедицинского изделия«Биохимический анализатор
BS-430в комплекте с принадлежностями», «Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями», «Автоматический гематологический анализатор BC 5800».

 

 

В соответствии с пунктом5 статьи 45 Закон Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях», пункта 13 статьи 10 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», а также в соответствии с пунктом 2 статьи 64Закона Республики Казахстан от 6 апреля 2016 года «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверениямедицинского изделия«Биохимический анализатор BS-430 в комплекте с принадлежностями»производитель «ShenzhenMindrayBio-MedicalElectronics CO., LTD.», Китай,РК-МТ-5№021129, «Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями» производитель «ShenzhenMindrayBio-MedicalElectronics CO., LTD.», Китай,РК-МТ-5№018701, «Автоматический гематологический анализатор BC 5800», производитель «ShenzhenMindrayBio-MedicalElectronics CO., LTD.»,Китай,РК-МТ-5№018503.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения медицинского изделияи государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета КашкымбаевуЛ. Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

                   Основание: Заключение №4/02 от 07.02.2023 года по результатам служебного расследования, письмо исх.№25-03-25/1016-И от 30.03.2023 годаРГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Дата публикации
24 мая 2023