приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 1 февраля 2023 года № 49-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств»

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 1 февраля 2023 года № 49-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств». Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверениялекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

О прекращении действия регистрационныхудостоверенийнекоторых лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверениялекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоТОО «ГСК Казахстан»№ 35 от 19 января 2023 года.

 

 

 

Приложение

к приказуи. о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ февраля2023 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

 

№ регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственного средства

Производитель страна

РК-БП-5№016356

07.04.2021

Синфлорикс (вакцина пневмококковая 10-валентная полисахаридная и конъюгированная D-протеином нетипируемыхHaemophilusinfluenzae, адсорбированная)

ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз С.А., Бельгия

РК-БП-5№024531

16.04.2020

Инфанрикс ИПВ (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная))

ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз С.А., Бельгия

РК-БП-5№004775

27.06.2017

Приорикс, вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая аттенуированная

ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз С.А., Бельгия

РК-БП-5№009832

13.07.2016

Инфанрикс®, вакцина адсорбированная бесклеточная коклюшно-дифтерийно-столбнячная жидкая (АбКДС)

ГлаксоСмитКляйнБайолоджикалз С.А., Бельгия

 

 

Дата публикации
06 февраля 2023