«Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы» Комитет төрағасының міндетін атқарушы 2023 жылғы1ақпандағы № 49-НҚ бұйрығы

       Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті хабарлайды:

         Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы» Комитет төрағасының міндетін атқарушы 2023 жылғы1ақпандағы № 49-НҚ бұйрығы. Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес дәрілік заттардыңтіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтатылсын және кері қайтарылсын.

 

Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

         1.Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес дәрілік заттардыңтіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтатылсын және кері қайтарылсын.

  1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет)Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
  2. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты Комитеттің аумақтық бөлімшеге жібереді.
  2. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитет төраға орынбасарыЛ. Р.Кашкымбаеваға жүктелсін.
  3. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме:«ГСК Қазақстан» ЖШС-ның2023 жылғы 19 қаңтардағы № 35хаты.

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті м. а. төрағасының

2023 жылғы ___ ақпандағы

№ ____ бұйрығына қосымша

 

 

Дәрілік заттардың тоқтатылуға тиісті тіркеу куәліктерінің тізбесі

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Тіркелген күні

Дәрілік заттың атауы

Өндіруші, мемлекет

ҚР-БП-5№016356

07.04.2021

Синфлорикс (10-валентті полисахаридті және типке бөлінбейтін Haemophilus influenzae D-протеинімен конъюгацияланған, сіңірілген пневмококктік вакцина)

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия

ҚР-БП-5№024531

16.04.2020

Инфанрикс ИПВ (күл, сіреспе, көкжөтел (жасушасыз) және полиомиелит (белсенділігі жойылған) (сіңірілген) профилактикасына арналған вакцина)

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия

ҚР-БП-5№004775

27.06.2017

Приорикс, қызылшаға, эпидемиялық паротитке және қызамыққа қарсы аттенуирленген тірі вакцина

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия

ҚР-БП-5№009832

13.07.2016

Инфанрикс®, сіңірілген жасушасыз, сұйық көкжөтел-күл-сіреспе вакцинасы (АбКДС)

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия

 

 

Дата публикации
06 февраля 2023