Приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета от 20 января 2023 года № 34-НҚ «Об изъятии из обращения медицинских изделий «Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа и Vasofix® Certo (Вазофикс Церто) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета от 20 января 2023 года № 34-НҚ «Об изъятии из обращения медицинских изделий «Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа и  Vasofix® Certo (Вазофикс Церто) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа».

 

 

Об изъятии из обращения медицинских изделий «Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа и  Vasofix® Certo (Вазофикс Церто) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа»

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Изъять из обращения серии медицинских изделий «Vasofix® Safety (Вазофикс Сэйфти) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа», производитель «Б. Браун Мелсунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№002660 и «Vasofix® Certo (Вазофикс Церто) канюля/катетер для периферического внутривенного доступа», производитель «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№002509, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и медицинских изделий и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л.Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан» от 12 января 2023 года № 59.

 

 

Приложение

к приказу И.о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ января 2023 года

№ __

 

Перечень серий медицинских изделий, подлежащих изъятию

 

№

Номер регистрационного удостоверения

Наименование

Номер

Серия

1

 

 

РК-ИМН-5№002660

VASOFIX SFTY PUR 24G,0.75IN,0.7X19MM-CIS

4269071S-20

20B20G8381

2

РК-ИМН-5№002660

VASOFIX SFTY PUR 24G,0.75IN,0.7X19MM-CIS

4269071S-20

20D05G8330

3

РК-ИМН-5№002660

VASOFIX SFTY PUR 24G,0.75 IN,0.7X19MM-EU

4269071S-01

20D05G8330

4

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

19M14G8382

5

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

19M20G8345

6

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

20A17G8381

7

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

20B01G8330

8

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

20B01G8332

9

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

20B04G8330

10

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

20B09G8381

11

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

20D24G8330

12

РК-ИМН-5№002509

VASOFIX CERTO G24X19MM YELLOW

4269071

20F13G8381
Приказ
Дата публикации
26 января 2023