исполнения приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета от 20января 2023 года № 33-НҚ «Об изъятии серий из обращения медицинского изделия оригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность,исполнения приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета от 20января 2023 года № 33-НҚ «Об изъятии серий из обращения медицинского изделия оригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов». Изъять из обращения серии медицинского изделие оригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов, производитель«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение №РК-ИМН-5№008413, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

 

Об изъятии серий из обращениямедицинского изделияоригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Изъять из обращения сериимедицинского изделиеоригинальные линии Perfusor® для внутривенных вливаний малых объемов, производитель«Б. Браун Мельзунген АГ», Германия,регистрационное удостоверение №РК-ИМН-5№008413, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви медицинских изделий и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета КашкымбаевуЛ.Р.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоТОО«Б.БраунМедикал Казахстан»от13января 2023 года №64.

 

Приложение

к приказу И.о. председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ января 2023 года

№ __

 

Переченьсерий медицинских изделий, подлежащих изъятию

 

№	Номер регистрационного удостоверения	Наименование	Номер	Серия
1	РК-ИМН-5№008413	PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS	8722935-20	22B21E8SC6
2	РК-ИМН -5№008413	PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS	8722935-20	22D19E8SC6

 

Дата публикации

25 января 2023