: «Вена ішіне аз көлемде құюға арналғанPerfusor® түпнұсқа желілері медициналық бұйымның серияларын айналыстан алып қою туралы» Комитеті төрағасының міндетін атқарушысының 2023 жылғы 20 қаңтардағы №33-НҚ бұйрығы

       Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті хабарлайды:

         Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына: «Вена ішіне аз көлемде құюға арналғанPerfusor® түпнұсқа желілері медициналық бұйымның серияларын айналыстан алып қою туралы» Комитеті төрағасының міндетін атқарушысының 2023 жылғы 20 қаңтардағы №33-НҚ бұйрығы.Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес өндірушісі «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, тіркеу куәлігі № ҚР-ММБ-5№008413 «Вена ішіне аз көлемде құюға арналған Perfusor® түпнұсқа желілері» медициналық бұйымның серияларын айналыстан алып қойылсын.

Вена ішіне аз көлемде құюға арналған

Perfusor® түпнұсқа желілері

медициналық бұйымның серияларын айналыстан алып қою туралы

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрі міндет атқарушысының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналыстан алып қою не шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкесөндірушісі «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, тіркеу куәлігі № ҚР-ММБ-5№008413 «Вена ішіне аз көлемде құюға арналғанPerfusor® түпнұсқа желілері» медициналық бұйымның серияларын айналыстан алып қойылсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалыу бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет)Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты аумақтық бөлімшеге жібереді.
5. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің төраға орынбасары Л.Р.Қашқымбаеваға жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Б.Браун Медикал Қазақстан» ЖШС-ның 2023 жылғы 13 қаңтардағы № 64 хаты.

 

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрілігінің

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитетітөрағаның м.а.

2023 жылғы __ қаңтардағы

№__ бұйрығына қосымша

 

 

Медициналық бұйымныңалынуға жататын серияларының тізбесі

 

№	Тіркеу куәлігінің нөмірі	атауы	Номер	серия
1	ҚР-ММБ-5№008413	PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS	8722935-20	22B21E8SC6
2	ҚР-ММБ -5№008413	PERFUSOR LINE, PE, LL, 150 CM-CIS	8722935-20	22D19E8SC6

Дата публикации

25 января 2023