приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета от 20января 2023 года № 31-НҚ «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Герцептин, порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора в комплекте с растворителем, 440мг».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность,приказ исполняющего обязанности Председателя Комитета от 20января 2023 года № 31-НҚ «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Герцептин, порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора в комплекте с растворителем, 440мг». Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверениелекарственного препарата«Герцептин, порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора в комплекте с растворителем, 440мг»,производитель «Дженентек Инк.»,США, номер регистрационного удостоверенияРК-ЛС-5№004273.

 

О прекращении действия регистрационногоудостоверениялекарственного препарата«Герцептин, порошок лиофилизированный для приготовления концентратадля инфузионного раствора в комплекте с растворителем, 440мг»

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверениелекарственного препарата«Герцептин, порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора в комплекте с растворителем, 440мг»,производитель «Дженентек Инк.»,США, номер регистрационного удостоверенияРК-ЛС-5№004273.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

         5.Контроль за исполнением настоящего приказавозложить на заместителя Председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.

  1. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмопредставительство «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд»№б/нот 12января 2023 года.

Дата публикации
25 января 2023