приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 13января 2023 года № 16-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного средства «Ксилометазолин-Тева, капли назальные, 0,05% и 0,1%».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 13января 2023 года № 16-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного средства «Ксилометазолин-Тева, капли назальные, 0,05% и 0,1%». Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственного средства «Ксилометазолин-Тева, капли назальные, 0,05% и 0,1%», производитель «МерклеГмбХ»,Германия, номер регистрационного удостоверения № РК-ЛС-5№019106, № РК-ЛС-5№019107.

О прекращении действия регистрационныхудостоверенийлекарственного средства«Ксилометазолин-Тева, капли назальные, 0,05% и 0,1%»

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверениялекарственного средства«Ксилометазолин-Тева, капли назальные, 0,05% и 0,1%»,производитель «МерклеГмбХ»,Германия, номер регистрационного удостоверения № РК-ЛС-5№019106, № РК-ЛС-5№019107.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

         5.Контроль за исполнением настоящего приказавозложить на заместителя ПредседателяКомитетаКашкымбаеву Л. Р.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмоТОО«ратиофарм Казахстан»№ R-Т-2022-431от 20 декабря 2022 года.

 

Дата публикации

19 января 2023