приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 17января 2023 года № 24-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 17января 2023 года № 24-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг».                                                                                                                                                        Приостановить   действие     регистрационных                  удостоверений лекарственного препарата «Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,5 мг и 10 мг», производитель «Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Производственный отдел в Новой Дембе», Польша, РК-ЛС-5№025958, РК-ЛС-5№025959.

 

 

О приостановлении действия

регистрационных удостоверений

лекарственного препарата«Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,5 мг и 10 мг».

 

 

В соответствии спунктом 3 статьи 1 Конституционного закона Республики Казахстан от 25 декабря 2000 года «О судебной системе и статусе судей Республики Казахстан»,ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Приостановить         действие     регистрационных удостоверений лекарственного препарата«Дапаглисан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,5 мг и 10 мг», производитель «Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Производственный отдел в Новой Дембе», Польша, РК-ЛС-5№025958, РК-ЛС-5№025959.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет)в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта,а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии)приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, илиподлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. 5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
6. 6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Определение специализированного межрайонного административного суда города Астана № 7194-22-00-4/3788от 10 января 2023 года.

        

Дата публикации

18 января 2023