постановления главного государственного фармацевтического инспектора от 10 января 2023 года № 2-Қ.«Опрекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства.

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов,осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, постановления главного государственного фармацевтического инспектора от 10 января 2023 года № 2-Қ.«Опрекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства.

Приостановить действия регистрационных удостоверений согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу. 

 

 

 

О приостановлении действий

регистрационных удостоверений

лекарственных средств

 

В соответствии с подпунктом 9) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом
и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 25 декабря 2020 года № 21906) (далее – Правила), ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Приостановить действиярегистрационных удостоверений согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, НАО «Фонд социального медицинского страхования»и ТОО «СК-Фармация».
3. Государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года№ ҚР ДСМ-282/2020, приостановить действия сертификатов соответствия продукций, выданных на лекарственные средства.
4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средствав течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления о необходимости возвраталекарственных средств, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, держателю регистрационного удостоверения, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов согласно пункту 15 Правил.
5. Контроль за исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
6. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо от РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» №25-06-23/3364 от 9 января 2023 года.

 

 

 

 

 

 

Приложение к постановлению

Главного Государственного

фармацевтического инспектора

Республики Казахстан

от __ января 2023 года

№ _____

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств,

подлежащих приостановлению

 

№ п/п	Номер регистрационного удостоверения	Наименование лекарственных средств	Производитель, страна
1.	РК-ЛС-5№024071	Даклавирдин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг	Eva Pharma for pharmaceuticals and medical appliances S.A.E., Египет
2.	РК-ЛС-5№024075	Тенавирон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг	Eva Pharma for pharmaceuticals and medical appliances S.A.E., Египет
3.	РК-ЛС-5№024077	Нуклеобувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг	Eva Pharma for pharmaceuticals and medical appliances S.A.E., Египет

 

Дата публикации

11 января 2023