приказ исполняющего обязанности председателя Комитета от 6 января 2022 года № 8-НҚ «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Брайдан®, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов,осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ исполняющего обязанности председателя         Комитета   от 6 января 2022 года № 8-НҚ «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Брайдан®, раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл».

. Прекратить действие и отозвать  регистрационное         удостоверение лекарственного средства «Брайдан®, раствор для внутривенного введения, 100         мг/мл»,производитель «Н.В.         Органон», Нидерланды,      номер регистрационного удостоверения РК-ЛС-5№017632.

 

 

О прекращении действия регистрационногоудостоверениялекарственного средства«Брайдан®, раствор для

внутривенного введения, 100 мг/мл»

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверениелекарственного средства«Брайдан®, раствор длявнутривенного введения, 100 мг/мл»,производитель «Н.В. Органон»,Нидерланды, номер регистрационного удостоверенияРК-ЛС-5№017632.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан(далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средстви государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

         5.Контроль за исполнением настоящего приказавозложить на заместителя Председателя КомитетаКашкымбаеву Л. Р.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмодержателя регистрационного удостоверения «Мерк Шарп и Доум ИДЕА ГмбХ» в Республике Казахстан №97-Rот 22 декабря 2022 года.

 

 

 

 

 

Дата публикации

10 января 2023