Приказ Председателя Комитета от 15 ноября 2022 года № 426-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ Председателя Комитета от 15 ноября 2022 года № 426-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств».

 

 

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

  1. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
  2. Контроль за исполнением настоящего возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
  3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Компании Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ № 128 от 31 октября 2022 года и № 129 от 1 ноября 2022 года.

 

 

 

 

Приложение

к приказу председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ ноября 2022 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих прекращению

 

№ регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Наименование лекарственного средства

Производитель страна

РК-ЛС-5№010668

25.12.2017

Метфогамма® 1000

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия

РК-ЛС-5№024773

07.10.2020

Капсамол® Долор

Ц.П.M. Контракт Фарма ГмбХ, Германия

РК-ЛС-5№020312

11.06.2019

Ферро-Фольгамма®

Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия

РК-ЛС-5№010666

27.09.2017

Метфогамма® 500

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия
Приказ
Дата публикации
18 ноября 2022