Приказ Председателя Комитета от 15 ноября 2022 года № 424-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ Председателя Комитета от 15 ноября 2022 года № 424-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств».

 

 

О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств.

 

 

В соответствии с подпунктом с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л. Р.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо ООО «Нико» № 26/8 от 26 октября 2022 года.

 

 

Приложение

к приказу председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ ноября 2022 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению:

 

№ регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование лекарственного средства	Держатель регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№021434	05.03.2020	Лазолекс	ООО «НИКО», Украина
РК-ЛС-5№022582	19.07.2021	Бупивакаин спинал	ООО «НИКО», Украина
РК-ЛС-5№022584	11.08.2021	Бупивакаин	ООО «НИКО», Украина

 

Дата публикации

18 ноября 2022