Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:
Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ Председателя Комитета от 2 ноября 2022 года № 407-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств «Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг», «Ванкорус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г».
О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств «Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг», «Ванкорус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г»
В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
- Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств «Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг», «Ванкорус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 0,5 г», производитель ОАО «Синтез», Россия, номера регистрационных удостоверений № РК-ЛС-5№015911, № РК-ЛС-5№014594.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
- Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на исполняющего обязанности заместителя Председателя Комитета
Ордабекову Ж. К.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма ПАО «Синтез», Россия № 4154, № 4155 от 19 октября 2022 года.