«Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы» Комитет төрағасының 2022 жылғы 13 қазандағы № 393-НҚ бұйрығы

Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті хабарлайды:

Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы» Комитет төрағасының 2022 жылғы 13 қазандағы № 393-НҚ бұйрығын орындау үшін жібереді.

 

 

Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

         1.Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтатылсын және кері қайтарылсын.

2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты Комитеттің аумақтық бөлімшеге жібереді.
5. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитет төрағасы орынбасарының м.а. Ж.К. Ордабековаға жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «ратиофарм Казахстан» ЖШС-тің 2022 жылғы 20 қыркүйектегі № R-T-2022-303 хаттары, 2022 жылғы 26 қыркүйектегі № R-T-2022-305, 2022 жылғы 26 қыркүйектегі № R-T-2022-306 хаттары.

 

 

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті төрағасының

2022 жылғы ___ қазандағы

№ ____ бұйрығына қосымша

 

 

Дәрілік заттардың тоқтатылуға тиісті тіркеу куәліктерінің тізбесі

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі	Тіркелген күні	Дәрілік заттың атауы	Өндіруші, мемлекет
ҚР-ДЗ-5№ 010826	24.10.2017	Йокс, 50 мл	Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чех Республикасы
ҚР-ДЗ-5№ 018607	22.11.2016	Амбробене®, 60 мг	Меркле ГмбХ, Германия
ҚР-ДЗ-5№ 023572	07.03.2018	ДуоРесп Спиромакс, 320 мкг/9 мкг	Нортон (Ватерфорд) Лимитед Т/А Тева Фармасьютикалз Ирланд, Ирландия
ҚР-ДЗ-5№ 023571	07.03.2018	ДуоРесп Спиромакс, 160 мкг/4,5 мкг	Нортон (Ватерфорд) Лимитед Т/А Тева Фармасьютикалз Ирланд, Ирландия

 

Дата публикации

20 октября 2022