Приказ Председателя Комитета от 15 сентября 2022 года № 360-НҚ «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Биденза».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ Председателя Комитета от 15 сентября 2022 года № 360-НҚ «О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Биденза».

 

 

О приостановлении действия регистрационного удостоверениялекарственного средства «Биденза»

 

 

В соответствии со статьями 96, 139 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан, статьями 155-158, 245 Гражданского процессуального кодекса Республики Казахстан, ПРИКАЗЫВАЮ:

1.Отменить действие приказов Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее-Комитет) № 279-НҚ от 27 июля 2022 года «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Биденза» и № 344-НҚ от 2 сентября 2022 года «О приостановлении действия приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения от 27 июля 2022 года № 279-НҚ «О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Биденза».

2. Приостановить действие регистрационного удостоверения лекарственного средства «Биденза, производитель «БДР Фармасьютикалс Интернейшнл Пвт. Лтд.», Индия, № РК-ЛС-5№025030.

3.Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного Управления здравоохранений областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4. 

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: Определение специализированного межрайонного административного суда города Нур-Султан от 12 сентября 2022 года № 7194-21-00-4/2162.

Дата публикации

30 сентября 2022