Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті хабарлайды:
Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына Қазақстан Республикасы Бас мемлекеттікфармацевтикалықинспекторы «Дәрілік заттың кейбір серияларын (партияларын)кері қайтарып алу туралы» 2022 жылғы 23 қыркүйектегі № 10-Қ қаулысын орындау үшін жібереді.
Дәрілік заттың кейбір
серияларын (партияларын)
кері қайтарып алу туралы
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министріміндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды айналыстан тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының
3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылы 25 желтоқсанда № 21906 болып тіркелді) (бұдан әрі – Ереже), ҚАУЛЫ ЕТЕМІН:
1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарын, өзге де мемлекеттік органдарды (құзыреттері бойынша), дәрілік заттардың және медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілерге (бұдан әрі – субъектілер) хабарлауды (жазбаша еркін нысанда);
2) бұқаралық ақпарат құралдарында жариялауды;
3) дәрілік препарат бар субъектілердің оларды қайтару қажеттігі туралы хабарлама алынған күннен бастап күнтізбелік 5 (бес) күн ішінде,Комитеттің аумақтық бөлімшесіне Қағидалардың 15-тармағына сәйкес растайтын құжаттарды қоса бере отырып, өндірушіге, тіркеу куәлігінің ұстаушысына, дистрибьюторға қайтару туралы немесе Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2020 жылғы 27 қазандағы № ҚР ДСМ-155/2020 бұйрығымен бекітілген(Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылғы 29 қазанда № 21533 болып тіркелген)(бұдан әрі - № ҚР ДСМ-155/2020 бұйрық)Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілердің өз иелігіндегі жарамсыз болып қалған, жарамдылық мерзімі өткен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, жалған және Қазақстан Республикасы заңнамасының талаптарына сәйкес келмейтін басқа да дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды жою қағидаларынасәйкес тиісті ақпаратты ұсынуды орындауды;
4) Комитетке осы тармақтың 1), 2) және 3) тармақшаларында көзделген
іс-шаралардың орындалуы туралы ақпараттыұсынуды қамтамасыз етсін.
4.Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішіндеҚазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы
20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген (Қазақстан Республикасының Әділет министрлігінде 2020 жылғы 22 желтоқсанда № 21836 болып тіркелген) Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының
23-тармағына сәйкес, дәрілік препаратқа берілген сәйкестік сертификатының қолданысын тоқтата тұрсын.
5.Дәрілік препаратбар субъектілер дәрілік препараттықайтару туралы хабарламаны алған күннен бастап 5 (бес) жұмыс күні ішіндеҚағидалардың
15-тармағына сәйкес растайтын құжаттарды қоса бере отырып, өндірушіге, тіркеу куәлігінің ұстаушысына, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты немесе № ҚР ДСМ-155/2020 бұйрығына сәйкес ақпаратты Комитеттің аумақтық бөлімшесіне ақпаратты ұсынсын.
6.Осы қаулының орындалуын бақылауды өзіме қалдырамын.
Негіздеме:дәрілік препараттың тіркеу куәлігін ұстаушы
«Сан Фармасютикал Индастриез Лимитед компаниясы» өкілдігінің
2022 жылғы 15 қыркүйектегі № 289 хаты.