«Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы» Комитет төрағасының 2022 жылғы 21 қыркүйектегі № 367-НҚ бұйрығы

Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті хабарлайды:

Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына «Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы» Комитет төрағасының 2022 жылғы 21 қыркүйектегі № 367-НҚ бұйрығын орындау үшін жібереді.

 

 

Кейбір дәрілік заттардың тіркеу куәліктерінің қолданылуын тоқтату туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы №ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, оған тыйым салу немесе айналыстан алып қою не олардың қолданылуын шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

         1.Осы бұйрықтың қосымшасында көрсетілген тізбеге сәйкес дәрілік заттардыңтіркеу куәліктерінің қолданылуы тоқтатылсын және кері қайтарылсын.

  1. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
  2. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

  1. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты Комитеттің аумақтық бөлімшеге жібереді.
  2. Осы бұйрықтың орындалуын бақылау Комитет төрағасының орынбасары С. А. Ержановаға жүктелсін.
  3. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

          Негіздеме:«КРКА Қазақстан»ЖШС-ның 2022 жылғы 15 қыркүйектегі № 197-ОРхаты.

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық

сақтау министрілігі

Медициналық және фармацевтикалық

бақылау комитеті төрағасының

2022 жылғы ___ қыркүйектегі

№ ____ бұйрығына қосымша

 

 

Дәрілік заттардың тоқтатылуға тиісті тіркеу куәліктерінің тізбесі

 

Тіркеу куәлігінің нөмірі

Тіркелген күні

Дәрілік заттың атауы

Тіркеукуәлігінің иесі, мемлекет

ҚР-ДЗ-5№019674

08.02.2018

Аторис®, 30 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№019675

08.02.2018

Аторис®, 60 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№019676

08.02.2018

Аторис®, 80 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№020584

03.09.2019

Экансия®, 150 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№020585

03.09.2019

Экансия®, 500 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№004844

20.10.2017

Наклофен, 75 мг/3 мл

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№010404

25.12.2017

Энап®-НЛ 20, 20 мг/12,5 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№019023

11.07.2017

Альнекса, 10мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№005349

18.04.2017

Дифлазон®, 50 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№005350

18.04.2017

Дифлазон®, 150 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№121911

23.11.2020

Бравадин®, 5 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№121912

23.11.2020

Бравадин®, 7,5 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№021442

14.07.2020

Лортанда, 2,5 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№020227

27.06.2019

Пренесса® Ку-таб®, 4 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№020228

27.06.2019

Пренесса® Ку-таб®, 8 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№019678

22.02.2018

Роксера®, 15 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения

ҚР-ДЗ-5№019679

22.02.2018

Роксера®, 30 мг

КРКА, д.д., Ново место, Словения
Бұйрық
Дата публикации
27 сентября 2022