Приказ председателя Комитета от 5 августа 2022 года № 296-НҚ «О возобновлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ председателя Комитета от 5 августа 2022 года № 296-НҚ «О возобновлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий».

 

О возобновлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий

 

 

В соответствии с пунктом 11 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 и пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Возобновить действие регистрационных удостоверений медицинских изделий согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
  2. Отменить действие приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) от 5 мая 2022 года № 160-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых медицинских изделий».
  3. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения медицинских изделий и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  4. 4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции) о снятии приостановления применения медицинских изделий согласно приложению;

2) размещение в средствах массовой информации сведения о снятии приостановления применения медицинских изделий согласно приложению.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 09-11-1088/1896 от 4 августа 2022 года и письма ИП «Эксперт»№ 104, № 105, № 106 от 29 июля 2022 года.

 

 

Приложение

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического  контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ августа 2022 года

№ __

 

 

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих возобновлению:

 

№

Номер регистрационного

удостоверения

Дата регистрации

Наименование медицинского изделия

Производитель,

страна

1

РК-МТ-5№018503

23.11.2018

Автоматический гематологический анализатор BC 5800

Шеншен мидрай Био-Медикал Електроникс Ко., Лтд, Китай

2

РК-МТ-5№021129

28.09.2020

Биохимический анализатор BS-430 в комплекте с принадлежностями

Шеншен мидрай Био-Медикал Електроникс Ко., Лтд, Китай

3

РК-МТ-5№018701

08.01.2019

Анализатор биохимический автоматический BS-200E в комплекте с принадлежностями

Шеншен мидрай Био-Медикал Електроникс Ко., Лтд, Китай
Приказ
Дата публикации
15 августа 2022