Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:
Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ Председателя Комитета от 27 июля 2022 года № 279-НҚ О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Биденза».
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Биденза».
В соответствии с пунктом 3 статьи 1 Конституционного закона Республики Казахстан от 25 декабря 2000 года «О судебной системе и статусе судей Республики Казахстан», ПРИКАЗЫВАЮ:
- Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Биденза», производитель «БДР Фармасьютикалс Интернейшнл Пвт. Лтд.», Индия, РК-ЛС-5№025030.
- Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
- 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
- Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
- Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С. А.
- Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Решение Специализированного межрайонного административного суда города Нур-Султан № 7194-21-00-4/2162 от 15 февраля 2022 года.