Приказ Председателя Комитета от 21 июня 2022 года № 228-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Кардура XL®, таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 4 мг и 8 мг».

Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской области сообщает:

Доводим до сведения дистрибьютеров, производителей  лекарственных средств и медицинских изделий и всех субъектов,  осуществляющих  медицинскую и фармацевтическую деятельность, приказ Председателя Комитета от 21 июня 2022 года № 228-НҚ «О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Кардура XL®, таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 4 мг и 8 мг».

 

О прекращении действия регистрационных удостоверений лекарственного препарата «Кардура XL®, таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 4 мг и 8 мг».

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственного препарата «Кардура XL®, таблетки, покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением, 4 мг и 8 мг», производитель «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, РК-ЛС-5№021315, РК-ЛС-5№021316.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. 3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо Филиала компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан от 6 июня 2022 года № 1002.

Дата публикации

23 июня 2022