Комитет төрағасының 2022 жылғы 27 мамырдағы №196-НҚ «Ретиналамин®, бұлшықет ішіне және парабульбарлық енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат 5 мг» дәрілік затының №60122 сериясының айналыстан алып қою туралы» дәрілік препаратының тіркеу куәлігінің қолданылуын тоқтату туралы бұйрығын орындау үшін жібереді.

Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Жамбыл облысы бойынша департаменті хабарлайды:

Дистрибьютерлердің, дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндірушілердің және медициналық және фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын барлық субъектілердің назарына Комитет төрағасының              2022 жылғы 27 мамырдағы №196-НҚ «Ретиналамин®, бұлшықет ішіне және парабульбарлық енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат 5 мг» дәрілік затының №60122 сериясының айналыстан алып қою туралы» дәрілік препаратының тіркеу куәлігінің қолданылуын тоқтату туралы бұйрығын орындау үшін жібереді.

 

«Ретиналамин®, бұлшықет ішіне және парабульбарлық енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат 5 мг» дәрілік затының №60122 сериясының айналыстан алып қою туралы

 

 

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2020 жылғы       24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналыстан алып қою не шектеу қағидаларының 3-тармағының 7) тармақшасына сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Өндірушісі «Герофарм» ЖШҚ, Ресей, тіркеу куәлігі № ҚР-ДЗ-5№010902 «Ретиналамин®, бұлшықет ішіне және парабульбарлық енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат 5 мг» дәрілік затының сериясын №60122 айналыстан алып қойылсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына хабарласын.
3. Комитетінің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

         3) Комитетіне осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында, сонымен қатар 4 тармақта көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

4. Қолданылуы, өткізілуі немесе өндірілуі тоқтатылған, тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан алып қоюға тиіс дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сериясы (партиясы) немесе сериялары (партиялары) бар субъект оларды қайтару қажеттілігі туралы хабарлама алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде расталған құжаттарды бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтару туралы тиісті ақпаратты аумақтық бөлімшеге жібереді.
5. Осы бұйрықтың орындалуын Комитеттің төраға орынбасары С.А. Ержановаға жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

         Негіздеме: «Герофарм» ЖШҚ-ның 2022 жылғы 28 сәуірдегі №100 хаты.

Дата публикации

01 июня 2022