Результаты контрольно-надзорной деятельности Департамента КМФК МЗ РК по ВКО за I полугодие 2023 года

 В сфере медицинской деятельности

Всего 125 обращений: 53 внеплановых проверки, из них 16 обращений обоснованные, 37 – необоснованные. Выдано 27 предписаний по устранению выявленных нарушений.

С привлечением независимых экспертов – 23 внеплановых проверки.

Соответствие организации здравоохранения к предоставлению высокотехнологичной медицинской помощи – 6 заявок.

Возбуждено и рассмотрено 22 административных материала, размер штрафов составил 1 190 250 тенге, взыскано 100%.

В сфере фармацевтической деятельности

Обращение с лекарственными средствами и медизделиями – 32 проверки, из них внеплановых – 20, в том числе 10 на основании поступивших жалоб и писем от государственных органов;

 10 - по материалам, направленным из правоохранительных органов.

Проверки в составе комиссии, зарегистрированные в других ГО - 12.

Количество зарегистрированных обращений – 25, рассмотрено 100 %. По одному обращению отказ в связи с недостаточностью основания, по двум рассмотрение прекращено в связи с отзывом заявителя.

За нарушения в сфере обращения ЛС и МИ составлено 14 административных протоколов на общую сумму 3 432 750 тенге.

Соотвествие надлежащим фармацевтическим практикам (GxP)

Всего по ВКО 15 держателей сертификатов GРP (надлежащая аптечная практика) и GDP (надлежащая дистрибьюторская практика). Количество держателей сертификата GРP увеличилось на 3 единицы, сертификата GDP - на 1 единицу. Держатели сертификата GMP (надлежащая производственная практика) – 0 объектов.

Оказание госуслуг в сфере фармацевтической деятельности

Всего – 393 заявления, из них выдано лицензий и (или) приложения на фармацевтическую деятельность – 41, отказано в выдаче 7, выдано лицензий и (или) приложения на деятельность в сфере оборота НсПвП – 8, отказано в выдаче – 0, выдано разрешений на согласование ввоза/вывоза зарегистрированных и незарегистрированных в Казахстане лекарственных средств и медицинских изделий – 0. Выдано 110 сертификатов специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, отказано в выдаче – 50.

Оказание госуслуг по сертификации и лицензированию медицинской деятельности

Оказана 1381 услуга. Выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике –1307, выдано – 831, отказано – 476. Выдача лицензии и приложение на медицинскую деятельность – 74, выдано – 60, отказано – 14.