ҚР ДСМ МФБК ШҚО бойынша департаментінің 2023 жылғы I жартыжылдықтағы бақылау-қадағалау қызметінің нәтижелері
Медициналық қызмет саласында
Барлығы 125 өтініш: 53 жоспардан тыс тексеру, оның ішінде 16 өтініш негізделген, 37 – негізсіз. Анықталған бұзушылықтарды жою бойынша 27 ұйғарым берілді.
Тәуелсіз сарапшыларды тарта отырып-23 жоспардан тыс тексеру жүргізілді.
Денсаулық сақтау ұйымының жоғары технологиялық медициналық көмек көрсетуге сәйкестігіне-6 өтінім берілді.
22 әкімшілік материал қозғалды және қаралды, айыппұл мөлшері 1 190 250 теңгені құрады, 100% өндірілді.
Фармацевтикалық қызмет саласында
Дәрілік заттармен және медициналық бұйымдармен жұмыс істеу саласында-32 тексеру, оның ішінде жоспардан тыс – 20, оның ішінде 10 мемлекеттік органдардан келіп түскен шағымдар мен хаттар негізінде;
10-құқық қорғау органдарынан жіберілген материалдар бойынша.
Комиссия құрамындағы басқа МО-да тіркелген тексерулер-12.
Тіркелген өтініштер саны – 25, 100 % қаралды. Бір өтініш бойынша негіздеменің жеткіліксіздігіне байланысты қараудан бас тартылды, екі өтініш бойынша өтініш берушінің кері қайтаруына байланысты қарау тоқтатылды.
ДЗ және МБ өтініші саласындағы бұзушылықтар үшін жалпы сомасы 3 432 750 теңгеге 14 әкімшілік хаттама жасалды.
Тиісті фармацевтикалық тәжірибеге сәйкестік (GxP)
ШҚО бойынша GРP (тиісті дәріхана практикасы) және GDP (тиісті дистрибьюторлық практика) сертификаттарының барлығы 15 ұстаушысы бар. GРP сертификатын ұстаушылар саны 3 бірлікке, GDP сертификаты 1 бірлікке артты. GMP сертификатының иелері (тиісті өндірістік тәжірибе) – 0 нысан.
Фармацевтикалық қызмет саласында мемлекеттік қызметтер көрсету
Барлығы – 393 өтініш, оның ішінде фармацевтикалық қызметке лицензиялар және (немесе) қосымшалар берілді – 41, беруден бас тартылды 7, НсПвП айналымы саласындағы қызметке лицензиялар және (немесе) қосымшалар берілді – 8, беруден бас тартылды – 0, Қазақстанда тіркелген және тіркелмеген дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды әкелуге/әкетуге келісуге рұқсаттар берілді -0. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласында 110 маман сертификаты берілді, 50-і беруден бас тартылды.
Медициналық қызметті сертификаттау және лицензиялау бойынша мемлекеттік қызметтер көрсету
1381 қызмет көрсетілді. Клиникалық практикаға жіберу үшін маман сертификатын беру-1307, берілді – 831, бас тартылды-476. Медициналық қызметке лицензия және қосымша беру – 74, берілді – 60, бас тартылды-14.