Руководство Департамента фармконтроля встретилось с бизнес-сообществом
На базе Первой городской больницы Усть-Каменогорска прошла встреча медработников и частных предпринимателей, инициированная руководством Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по ВКО.
В совещании приняли участие председатель городского маслихата Александр Светаш, председатель городской комиссии партийного контроля партии «Аманат» Серик Оразбайулы, представители малого и среднего бизнеса – лабораторий, салонов красоты, аптек, стоматологий, а также государственных медучреждений.
В своем выступлении руководитель Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК по ВКО Алмагуль Кусатаева обратила внимание собравшихся на вопиющие случаи безлицензионной деятельности частных субъектов – массажного кабинета и салона красоты, где при оказании услуг населению иностранными гражданами нарушались законы Республики Казахстан и игнорировались приказы Минздрава: организации не имели разрешительных документов, сертификатов допуска и т.д. Результат такого формального подхода – два летальных случая!
В этой связи остро стоит вопрос и об участившихся случаях возникновения побочных действий и осложнений от лекарственных препаратов, которые применяются в частных кабинетах и клиниках. Как правило, когда случается непредвиденная ситуация – тяжелая аллергическая реакция, сотрудники не могут оказать неотложную помощь, так как не имеют подобных навыков и даже элементарно укомплектованной аптечки.
Заместитель руководителя Департамента фармконтроля Нургуль Кунапьянова, рассказывая о правилах проведения фармакологического надзора и мониторинга безопасности, пояснила: только с начала текущего года от введения препарата «Цефтриаксон» с диагнозом «анафилактический шок» зарегистрировано четыре обращения в Усть-Каменогорске и одно в Риддере. Не обошлось и без смертельного исхода.
– Мы направили запрос всем субъектам фармрынка, а также медицинским организациям ВКО о предоставлении информации – фактах побочных действий (нежелательных реакциях) лекарственных средств, в том числе препарата «Цефтриаксон» за период с 2022 года по текущий период. В предоставленных данных фактов побочных реакций не выявлено, – отметила Нургуль Асымкановна.
Информацию о нежелательных реакциях дополнил исполняющий обязанности руководителя отдела контроля фармацевтической деятельности и мониторинга цен на лекарственные средства и медицинские изделия Департамента фармконтроля Жарас Даулетханов. Он рассказал об автоматизированной информационной системе НЦЭЛС и МИ – большой базе данных о побочных действиях медпрепаратов.
– На официальным сайте НЦЭЛС и МИ – nnda.kz функционирует Автоматизированная информационная система. Это единая национальная база данных «Побочные действия лекарственных средств», в функционал которой включена возможность подачи информации о нежелательных реакциях в электронном виде, – объяснил представителям медорганизаций Жарас Даулетханов.
О лицензировании медицинской деятельности, условиях и порядке их выдачи доложил главный специалист отдела лицензирования и сертификации меддеятельности Департамента фармконтроля Дидар Темиргалиев.
– Еще раз обращаю внимание, что никакие зарубежные лицензии и сертификаты в нашей стране не действительны! У нас лицензирование медицинской деятельности регламентируется только нормативно-правовыми актами и законами Республики Казахстан, – подчеркнула Алмагуль Кусатаева.
Резюмируя встречу, Алмагуль Сыдыкбаевна напомнила участникам о необходимости взаимного сотрудничества и разработки системы оповещения по резонансным случаям.