Совещание-встреча с субъектами фармацевтической деятельности Восточно-Казахстанской области на платформе ZOOM по разъяснению, обсуждению и принятию соответствующих мер по недопущению возникновения ситуации с незарегистрированными лекарственными препаратами, на примере препаратов «ДОК-1Макс», повлекшие смерть детей в Республике Узбекистан.

Департамент 16.01.2023 жылы ZOOM платформасында Шығыс Қазақстан облысының фармацевтикалық қызмет субъектілерімен кеңес-кездесу өткізіп Басшының орынбасары Нургуль Асымкановна Кунапьянова Өзбекстан Республикасында балалардың өліміне әкеп соқтырған "ДОК-1Макс" препараттарының мысалында тіркелмеген дәрілік препараттармен жағдайдың туындауына жол бермеу бойынша тиісті шаралар қабылдау туралы түсініктеме берді.

Кездесу-кеңесінің тақырыптары:

1. "Өзбекстан Республикасында балалардың өліміне әкеп соққан" ДОК-1Макс " препараттарының мысалында тіркелмеген дәрілік препараттармен жағдайдың туындауына жол бермеу бойынша тиісті шараларды түсіндіру, талқылау және қабылдау.»
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м.а. 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларын бекіту туралы" бұйрығы, 14 және 15-тармақтарды түсіндіру.
3. Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың фальсификатталғандығына(контрафактілік) күдік туындаған кездегі іс-қимыл алгоритмі.
4. "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығы, 24, 27, 28 және 30-тармақтарды түсіндіру.
5. "Әкімшілік құқық бұзушылық туралы" Қазақстан Республикасының 2014 жылғы 5 шілдедегі № 235-V ҚРЗ кодексі, 426-баптың 3, 4-бөлігінің фармацевтикалық қызметі мен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласының қағидаларын бұзу.

Субъектілерге "тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м. а. 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығына сәйкес дәрілік заттың және(немесе) медициналық бұйымның тоқтатылған, тоқтатылған немесе айналымнан алынған тіркеу куәлігінің болмауы немесе болуы туралы аумақтық департаменттің хаттарына уақтылы жауап беру қажеттілігі туралы түсініктеме берілді

• Тауар тоқтатыла тұрған, қолдануға, өткізуге немесе өндіруге тыйым салынған немесе шектелген немесе айналыстан дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды алып қоюға жататын сериясы (партиясы) немесе сериясы (партиясы) бар Субъект оларды қайтару қажеттігі туралы хабарламаны алған күннен бастап күнтізбелік бес күн ішінде мемлекеттік органның аумақтық бөлімшесіне дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қайтару қажеттілігі туралы растайтын құжаттарды қоса бере отырып, өндірушіге, дистрибьюторға қайтарады.

Сондай-ақ слайдта субъектілерге Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің м. а. 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 "Дәрілік заттар мен медициналық құралдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не шектеуді бекіту туралы "бұйрығы негізінде департамент әзірлеген" ДЗ және МИ фальсификатталғандығына(контрафактілік) күдік туындаған кездегі іс-қимыл алгоритмі" ұсынылды.

Субъектілерге келесі мәселелер бойынша түсініктемелер берілді:

- дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың "контрафактінің" бұрмалануына күдік туындаған кездегі іс-әрекеттер;

- "Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтау және тасымалдау қағидаларын бекіту туралы" Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 16 ақпандағы № ҚР ДСМ-19 бұйрығына сәйкес, егер айналысы туралы шешім әлі қабылданбаған, жарамдылық мерзімі өткен, қайтарылған, санаттан алынған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сақтауды бақылауды қамтамасыз ету жөнелтуге жарамды, оларға қатысты бұрмалаушылыққа күдік бар, кері қайтарып алынған және қабылданбаған;

- "Әкімшілік құқық бұзушылық туралы" Қазақстан Республикасының 2014 жылғы 5 шілдедегі № 235-V ҚРЗ Кодексінің 426-бабына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы фармацевтикалық қызмет қағидаларын бұзушылықтар анықталған жағдайда әкімшілік жауапкершілік туралы, 3, 4-бөлімде:

Тіркелмеген, қолдануға рұқсат етілмеген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, егер олар адам денсаулығына зиян келтіруге әкеп соқпаса және адам денсаулығына зиян келтіруге әкеп соқпаса, егер бұл әрекеттерде қылмыстық жазаланатын іс-әрекет белгілері болмаса, оларды өндіру, сатып алу, тасымалдау, сақтау, өткізу, қолдану (пайдалану), жарнамалау.