№ 136-НҚ от 26.02.2026

О запрете медицинского применения и изъятии из обращения серий (партий) медицинского изделия

 

В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906) (далее – Правила), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения серии (партии) медицинского изделия согласно приложению к настоящему Приказу.
  2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
    № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836) (далее – Правила оценки качества), отозвать сертификаты соответствия продукции, выданные на медицинское изделие.
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
    на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Новомед КЗ» за исх.№14 от 05 февраля 2026 года.

 

 

Председатель

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                 Б. Джусипов

Приложение

к приказу

исполняющего обязанности

председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ февраля 2026 года

№ _____

 

Перечень серий (партий) медицинского изделия, подлежащих запрету медицинского применения и изъятию из обращения

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование медицинских изделий

Производитель, страна

Номер серии (партии)

1.

РК МИ (МТ)-0№024657

Монитор пациента в исполнении: Р18

Guangdong Biolight Meditech Co.,Ltd., Китай

Р80В0001397

2.

РК МИ (МТ)-0№024657

Монитор пациента в исполнении: Р18

Guangdong Biolight Meditech Co.,Ltd., Китай

Р80В0001402

3.

РК МИ (МТ)-0№024657

Монитор пациента в исполнении: Р18

Guangdong Biolight Meditech Co.,Ltd., Китай

Р80В0001401

4.

РК МИ (МТ)-0№024657

Монитор пациента в исполнении: Р18

Guangdong Biolight Meditech Co.,Ltd., Китай

Р80В0001398

5.

РК МИ (МТ)-0№024657

Монитор пациента в исполнении: Р18

Guangdong Biolight Meditech Co.,Ltd., Китай

Р80В0001399

6.

РК МИ (МТ)-0№024657

Монитор пациента в исполнении: Р18

Guangdong Biolight Meditech Co.,Ltd., Китай

Р80В0001400

 

 

Согласовано

23.02.2026 10:32 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

23.02.2026 11:36 Мәлік Перизат Мұхтарқызы

23.02.2026 18:13 Мукатаева Жанна Адильхановна

26.02.2026 07:58 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

Дата публикации
10 марта 2026