Утверждаю
Директор Название аптечной организации
......................................Ф.И.О.
«.........» ...........................2023 г.
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Ведение фармацевтического досье на пациента
СМК-СОП ШИФР 01.29-23
Дата ввода в действие: «...................................» 2023г.
Редакция: 1
|
|
Изменения |
|
|
№ |
Дата введения |
Разработано |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Разработал: Дата:
Специалист по качеству ............................ Ф.И.О. ................................
Согласовал:
Уполномоченное лицо ................................ Ф.И.О. .................................
2023 г.
Описание процедуры ведения фармацевтического досье пациентов в аптеке.
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» Приложение 5 «Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP)».
3.1. Специалист по качеству за надлежащее функционирование системы управления документацией в соответствии с настоящей процедурой.
3.2. Сотрудники аптеки за выполнение данной процедуры.
С письменного согласия посетителя аптеки.
5.1. Работник аптеки информирует посетителей о возможности оформления фармацевтического досье в аптеке. Форма фармацевтического досье (ФД) представлена в приложении А.
5.2. Записи включают правила ведения ФД, расписка о согласии пациента о ведении досье, расписка работника аптеки о конфиденциальности персональных данных.
5.3. При регистрации в ФД вносятся персональные данные пациента: ФИО, возраст, адрес, телефон, телефон медицинского учреждения и данные лечащего врача, информация об основных и сопутствующих заболеваниях.
5.4. При обращении зарегистрированных пациентов в аптеку, в ФД вносятся данные о назначенных и приобретенных ЛС и ИМН. Режим приема ЛС, рекомендации врача или работника аптеки по режиму питания и т.д.
5.5. По мере возникновения вопросов по назначению или применению ЛС, рабоіник аптеки связывается с лечащим врачом.
5.6. Специалист по качеству разрабатывает и рассылает в подразделения бланки для ведения фармацевтического досье.
5.7. Специалист по качеству контролирует правильность ведения ФД.
5.8. ФД хранится в шкафу, который обеспечивает невозможность доступа к досье посторонних лиц (под ключ).
5.9. ФД может быть передано по требованию пациенту, лечащему врачу для ознакомления.
Приложение А
Фармацевтическое досье
«...........» ...............................20......г.
Возраст .................................... пол ............... домашний адрес .................................................................
телефон .................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................
......................................................................................................................................................................
.....................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................