Утверждаю
Директор Название аптечной организации
......................................Ф.И.О.
«.........» ...........................2023 г.
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА
Отпуск товара
СМК-СОП ШИФР 01.16-23
Дата ввода в действие: «...................................» 2023г.
Редакция: 1
|
|
Изменения |
|
|
№ |
Дата введения |
Разработано |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Разработал: Дата:
Специалист по качеству ............................ Ф.И.О. ................................
Согласовал:
Уполномоченное лицо ................................ Ф.И.О. .................................
2023 г.
Данная СОП используется с целью установления порядка надлежащей реализации фармацевтической продукции.
2.1. Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик» Приложение 5 «Стандарт надлежащей аптечной практики (GPP)»
2.2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий».
2.3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/202 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов».
Ответственность за отпуск товара несут:
- фармацевты, консультанты, осуществляющие отпуск товара в аптеке;
- директор, осуществляющий контроль за надлежащим выполнением данной СОП.
Необходимость отпуска товара.
5.1. Требования
5.1.1. Отпуск лекарственных средств (ЛС) осуществляется без рецепта и по рецептам, выписанным и оформленным медицинскими работниками организаций здравоохранения в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний на бланках.
5.1.2. При необходимости отпуска ЛС в количестве, указанном в рецепте или необходимом на курс лечения, допускается реализация с нарушением вторичной (наружной) упаковки, за исключением первичной (внутренней) упаковки, с обязательным указанием на аптечной упаковке наименования объекта фармацевтической деятельности, ЛС, количества, дозировки, серии, наименования производителя с указанием его страны, срока годности препарата, способа приема, мер предосторожности.
5.1.3. На витрину выставляются только ЛС, реализуемые без рецепта врача.
5.1.4. Фармацевт при отпуске товара осуществляет информирование пациента по:
5.1.5. Запрещается принимать от физических лиц ЛС, приобретенные ими ранее.
5.2. Рациональное применение лекарственных препаратов
5.2.1. Деятельность аптеки по обеспечению и рациональному применению лекарственных препаратов включает в себя:
5.2.2. Для обеспечения комплекса мероприятий, направленных на обеспечение рационального назначения и применения лекарственных препаратов фармацевту необходимо:
5.3. Сроки хранения рецептов
5.3.1. Сроки хранения рецептов на лекарственные средства в аптеке составляют:
5.3.2. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.
5.3.3. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки.
Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указывается период и количество уничтоженных рецептов.
5.4. Действия, осуществляемые при отпуске безрецептурных препаратов
|
№ |
Наименование действий |
|
1. |
Поприветствовать клиента с улыбкой. |
|
2. |
Внимательно выслушать клиента. |
|
3. |
Пытайтесь понять возможности каждого покупателя, его ожидания и делайте соответствующие рекомендации. |
|
4. |
Обязательно предлагайте замену, если покупатель отказался от покупки какого-то ЛС. |
|
5. |
Не торопите посетителя с выбором (это может быть оценено как желание продать) Вместо этого выясните, почему покупатель сомневается, и дайте необходимые разъяснения. |
|
6. |
Недружелюбному клиенту дайте высказаться и сделайте все, чтобы избежать конфликта. |
|
7. |
Если клиент обратился с вопросом «Посоветуйте мне что-нибудь от ...?» Необходимо уточнить: • кому предназначено лекарство - тому, кто пришел в аптеку или кому-то еще? мужчина или женщина? Если пациент женщина не является ли она беременной или кормящей? • жалобы; • длительность заболевания; • какие ЛС принимал ранее. |
|
8. |
При рекомендации безрецептурных лекарственных препаратов особое внимание следует уделить следующим моментам: • основания для самолечения; • действующее начало и составные компоненты ЛС; • использовать профессиональный опыт при выборе ЛС с учетом их эффективности, безопасности и качества; • доступно проинформировать пациента о данном препарате относительно его действия, способа применения, продолжительности лечения, возможных побочных действий, сочетаний с другими ЛС; • объяснить пациенту значение симптомов заболевания и основания для лечения; обсудить с пациентом выбранный препарат, описать терапевтическое действие ингредиентов и влияние препарата на имеющиеся симптомы заболевания в доступных терминах; • указания по приему препарата должны быть четкими и понятными. |
|
9. |
Предупредить клиента о необходимости обращения к врачу в следующих случаях: • симптомы слишком серьезны, чтобы пациент терпел их без врачебного диагноза и лечения; • симптомы минимальны, но продолжаются в течении длительного времени; • симптомы повторно рецидивируют без явной видимой причины; • у фармацевта есть сомнения относительно состояния пациента. |
|
10. |
Отпустить выбранный препарат, отдать чек, проинформировать о правильном хранении. |
|
11. |
Когда клиент уходит, попрощаться и пожелать здоровья |
5.5. Отпуск рецептурных препаратов
|
№ |
Наименование действия |
|
1. |
Поприветствовать клиента с улыбкой. |
|
2. |
Отпуск рецептурных препаратов, производить строго по рецепту врача. |
|
3. |
Провести оценку соответствия рецепта установленным требованиям выписывания (согласно памяткам приложения В и Г). |
|
4. |
Рецепт, не отвечающий требованиям его оформления и (или) содержащий ЛС из несовместимых компонентов, считается недействительным и оставляется в аптеке. При этом, фармацевт отпускает больному выписанное ЛС, за исключением ЛС, содержащих несовместимые компоненты. |
|
5. |
По просьбе клиента проконсультировать по приему рецептурного препарата (Приложение Д). |
|
6. |
В случае отсутствия выписанного в рецепте ЛС: - заменить на синоним с согласия пациента без согласования с врачом синонимы ЛС под международным непатентованным названием, имеющиеся в ассортименте, начиная с ЛС по наименьшей цене; - заменить на фармакологический аналог по согласованию с врачом; - при отказе больного на замену или в случае отсутствия нужного количества ЛС обязательно позвонить на справку или смотреть на сайтах интернет аптек. |
|
7. |
При этом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного ЛС, поставить подпись и дату отпуска. |
|
8. |
Рецепт, не отвечающий требованиям, считается недействительным и остается в аптеке. Рецепт недействителен: - рецепт погасить штампом «рецепт недействителен»; - зарегистрировать в журнале учета неправильно выписанных рецептов (форма в Приложении А); - больному отпустить выписанное лекарство; - сообщить руководителю соответствующей медицинской организации и (или) в соответствующие органы государственного управления здравоохранением. |
|
9. |
После оплаты клиентом покупки, отдать ему ЛС и чек. |
|
10. |
Проинформировать о правильном хранении. |
|
11. |
Когда клиент уходит, попрощаться и пожелать здоровья. |
Приложение А
...................................................
Аптека
Название аптечной организации
Журнал
учета неправильно выписанных
рецептов
|
Начат: |
|
|
Окончен: |
|
|
№ |
Дата |
Наименование Организации здравоохранения |
Ф.И.О. врача |
Содержание рецепта |
Выявленные нарушения |
Принятые меры |
Ф.И.О. специалиста Аптеки, аптечного пункта |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение Б
...................................................
Аптека
Название аптечной организации
Журнал
учета рецептов, которые хранятся
в аптеке три года
|
Начат: |
|
|
Окончен: |
|
|
Наименование препарата |
Остаток на 1-е число месяца |
Приход |
Расход |
Остаток на конец месяца |
Подпись ответственного лица |
|
|
|
|
|
|
|
Приложение В
Памятка ШИФР-П-01.16-23
Проверка правильности заполнения рецепта
а) одно лекарственное средство, содержащее производные 8-оксихинолина, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды, кодеин, тропикамид, циклопентолат, трамадол, буторфанол;
б) на остальные ЛС – не более двух наименований.
а) на получение ЛС, содержащих производные 8-оксихинолина, ядовитые вещества, гормональные стероиды, клонидин, анаболические стероиды, кодеин, тропикамид, циклопентолат, трамадол, буторфанол — в течение 10 дней со дня их выписывания;
б) остальные рецепты — в течение одного месяца со дня их выписывания.
Приложение Г
Памятка ШИФР-П-01.16-23
Основные рецептурные сокращения
|
Сокращение |
Полное написание |
Перевод |
|
аа |
ana |
по, поровну |
|
ас. acid. |
acidum |
кислота |
|
amp. aq. aq. purif. but. |
ampulla aqua aqua purificata Butyrum |
Ампула Вода вода очищенная масло (твердое) |
|
comp., cps. |
compositus (a, um) |
Сложный |
|
D. |
Da, Detur, Dentur |
Выдай. Пусть будет выдано. Пусть будут выданы. |
|
D.S. D.t.d. |
Da, Signa; Detur, Signetur Da (Dentur) tales doses |
Выдай, обозначь. Пусть будет выдано, обозначено. Выдать, обозначить Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы. |
|
Dec. |
Decoctum |
Отвар |
|
dil. |
dilutus |
Разведенный |
|
div. in p.aeq |
divide in partes aequales |
раздели на равные части |
|
emuls |
emulsum |
Эмульсия |
|
extr. |
extractum |
экстракт, вытяжка |
|
f. |
fiat (fiant) |
пусть образуется (образуются) |
|
gtt. |
gutta, guttae |
капля, капли |
|
inf. |
infusum |
Настой |
|
in amp. |
in ampullis |
в ампулах |
|
in caps.gel. |
in capsulis gelatinosis |
в капсулах желатиновых |
|
in tabl. |
in tab(u)lettis |
в таблетках |
|
lin. |
linimentum |
жидкая мазь |
|
liq. |
liquor |
Жидкость |
|
M. pil. |
massa pilularum |
пилюльная масса |
|
M. |
Misce; Misceatur |
Смешай. Пусть будет смешано. Смешать |
|
N. |
numero |
Числом |
|
ol. |
oleum |
масло (жидкое) |
|
pil. |
pilula |
Пилюля |
|
p.aeq. |
partes aequales |
равные части |
|
pulv. |
pulvis |
Порошок |
|
q.s. |
quantum satis |
сколько потребуется, сколько надо |
|
r., rad. |
radix |
Корень |
|
Rp. |
Recipe |
Возьми |
|
Rep. |
Repete. Repetatur |
Повтори. Пусть будет повторено |
|
rhiz. |
rhizoma |
Корневище |
|
S. |
Signa. Signetur |
Обозначь. Пусть будет обозначено |
|
sem. |
semen |
Семя |
|
simpl. |
simplex |
Простой |
|
sir. |
sirupus |
Сироп |
|
sol. |
solutio |
Раствор |
|
supp. |
suppositorium |
Свеча |
|
tabl. |
tab(u)letta |
Таблетка |
|
t-ra, tinct., tct. |
tinctura |
Настойка |
|
ung. |
unguentum |
Мазь |
|
vitr. |
vitrum |
Склянка |
|
ppt., praec. |
praecipitatus |
Осажденный |
|
past. |
pasta |
Паста |
Приложение Д
Памятка ШИФР-П-01.16-23
Консультирование по рецептурным препаратам
|
Содержание разговора |
Разъяснения |
|
Вступление 1. Для кого предназначается препарат? |
Помните, что информация посредника о состоянии пациента, может быть необъективной, а сведения, полученные от вас, могут быть переданы в искаженном виде. Лучше дать телефон аптеки для уточнения полученной информации. |
|
2. Впервые ли он Вам назначается? 3. Впервые ли Вы его применяете? |
Если да, то необходимо проконсультировать по всем аспектам его применения, если нет, то достаточно лишь спросить имеются ли у пациента вопросы либо новые беспокоящие его симптомы (эта информация может говорить о наличии побочных реакций). |
|
Диалог: информация и консультирование 1. Для чего Вам выписали данное ЛС? 2. Как Вам рекомендовали его использовать? |
В зависимости от ответа на данный вопрос фармацевт должен уточнить дозировку, лекарственную форму/способ введения. |
|
3. Как долго вы употребляете данное лекарство? |
Информация о продолжительности приема препарата дает возможность оценить целесообразность ее продолжения. В случае сомнений следует связаться с врачом для уточнения. |
|
4. Какие еще Вы принимаете лекарства? 5. Какие еще Вам назначены лекарства? |
Уточнить, могут ли назначенные ЛС взаимодействовать между собой. При необходимости подобрать аналог. Даже если риски минимальны, порекомендовать обратиться к врачу в случае возникновения симптомов несовместимости (диарея, головная боль и т. д.) и развития аллергических реакций. |
|
Дополнительные рекомендации 1. Консультирование о преимуществах препарата. - предоставление информации о дополнительных мерах борьбы с дискомфортом. |
Следует объяснить оптимальность лекарственной формы, удобства фасовки, упаковки и т. д. (если таковые имеются) Разъяснение необходимости соблюдения режима лечения и дозирования препарата, стимулирование на их выполнение. |
|
2. Предоставление информации о возможных причинах заболевания. |
Предоставление - адекватной научно подтвержденной информации; - дополнительных материалов – специальные буклеты, брошюры о профилактике заболеваний и их осложнений |
|
Заключение 1. Остались ли у Вас вопросы? |
Дать исчерпывающие ответы на все вопросы и предоставить контактный номер телефона, позвонив по которому, пациент будет иметь возможность получить консультацию. |