Для сведения!
РГУ «Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Восточно-Казахстанской
области» доводит до Вашего сведения информацию, о том что приказом
председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
Здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2023 года №449-НҚ «Об
отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения некоторых
медицинских изделий», отозваны регистрационные удостоверения и изъяты из
обращения некоторые медицинские изделия согласно приложению настоящего
приказа.
Основание: письма товарищества с ограниченной ответственностью
«Registrarius» №Reg/Out/6855, Reg/Out/6857 и Reg/Out/6858 от 6 октября 2023 года.
Руководитель Кусатаева А.С.
Согл.: Н.А.Кунапьянова
Исп.: Рахимжанова М.Ж.
Тел.:61-81-00
Приложение
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 23 октября 2023 года
№ 449
Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих
отзыву и изъятию из обращения
№ Номер
регистрационного удостоверения
Дата
регистрации
Наименование
медицинского
изделия
Производитель страна
1 №РК-ИМН5№019313
22.07.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК гарднереллы
вагиналис
(Gardnerella
vaginalis) методом
полимеразной
цепной реакции
(ГАРД-ГЕН)
общество с ограниченной
ответственностью
«Научнопроизводственное
объединение ДНКТехнология» (далее-ООО
«НПО ДНК-Технология)
Россия
2 № РК-ИМН5№019373
06.08.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК вируса
простого герпеса
человека 1, 2
типов (HSV 1, 2)
методом
полимеразной
цепной реакции
(ВПГ-ГЕН)
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия
3 № РК-ИМН5№019390
08.08.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК трихомонаса
вагиналис
(Trichomonas
vaginalis) методом
полимеразной
цепной реакции
(ТРИХО ГЕН)
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия
4 №РК-ИМН5№019422
19.08.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК микоплазмы
хоминис
(Mycoplasma
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия
Дата: 28.11.2023 14:54. Копия электронного документа. Версия СЭД: Documentolog 7.20.1. Положительный результат проверки ЭЦП
hominis) методом
полимеразной
цепной реакции
(ПЛАЗМОГЕНМх)
5 №РК-ИМН5№019436
26.08.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК
цитомегаловируса
человека (CMV)
методом
полимеразной
цепной реакции
(ЦМВ-ГЕН)
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия
6 №РК-ИМН5№019330
25.07.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК кандиды
альбиканс
(Candida albicans)
методом
полимеразной
цепной реакции
(КАНД-ГЕН)
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия
7 №РК-ИМН5№019434
26.08.2019 Набор реагентов
для выявления
фрагмента Ү
хромосомы плода
в крови матери
методом ПЦР в
режиме реального
времени.
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия
8 №РК-ИМН5№019372
06.08.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК микоплазмы
гениталиум
(Mycoplasma
genitalium)
методом
полимеразной
цепной реакции
(ПЛАЗМОГЕНМг)
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия
9 №РК-ИМН5№019314
22.07.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК хламидии
трахоматис
(Chlamydia
trachomatis)
методом
полимеразной
цепной реакции
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия
(ХЛАМИ-ГЕН)
10 №РК-ИМН5№019320
23.07.2019 Набор реагентов
для выявления
ДНК нейссерии
гонореи (Neisseria
gonorrhoeae)
методом
полимеразной
цепной реакции
(ГОНО-ГЕН)
ООО «НПО ДНКТехнология» Россия