Результаты внутреннего анализа коррупционных рисков в деятельности Департамента Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Восточно-Казахстанской области за 6 месяцев 2023 года

      Штат департамента-  18, фактический -15  , вакансий-3.

Наименование

Штат (ед)

Компьютеры

Имеется на балансе (ед)

% оснащенности

из них

со 100% износом

ед

в %

Департамент

Всего

18

21

100

19

94

06 мес.2022год

06 мес. 2023год

Всего заявлений:

3264

1381

В том числе:

Выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике

2001

831

отказы

1147

476

Выдача лицензии и (или) приложения к лицензии на медицинскую деятельности

77

60

отказы

39

14

Государственные услуги, оказанные в сфере фармацевтической деятельности

Всего заявлений:

70

225

В том числе:

Выдача лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность

39

41

отказы

7

7

Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

17

8

отказы

7

0

Выдача согласования и (или) заключения разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий

0

0

отказы

0

4

Выдано сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

отсутствие вида услуги

110

отказы

0

55

№ п/п

Действующая редакция

Предлагаемая редакция

1

Приказ и.о. МЗРК от 15 июня 2020 года № ҚР ДСМ-65/2020 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности».

1.Согласно Стандарту государственной услуги "Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения"

Перечень документов необходимых для оказания государственной услуги: 1) заявление в виде электронного документа, удостоверенного ЭЦП услугополучателя;

2) электронную копию документа, подтверждающего оплату в бюджет лицензионного сбора на право занятия отдельными видами деятельности, за исключением случаев оплаты через ПШЭП;

3) электронную копию списка работников с отметками:

органов внутренних дел о соответствующей проверке работников;

наркологического и психоневрологического диспансеров об отсутствии среди работников лиц с заболеваниями наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (сведения о состоянии/не состоянии на учете в наркологической и/или психоневрологической организациях содержащиеся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем, через шлюз "электронного правительства");

4) электронную копию договора охраны помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров частными охранными организациями.

- Отсутствие в перечне документов согласно квалификационных требований и перечня документов, подтверждающих соответствие им, для деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Письма-согласования территориального подразделения уполномоченного государственного органа в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по месту осуществления деятельности юридического лица.

2.  В пункте 2 Приложения 4 «Сведения о соответствии квалификационным требованиям,  предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности» к Правилам оказания госуслуги «Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность» согласно Приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности» № ҚР ДСМ-65/2020 от 15.06.2020 г.  в перечне сведений о соответствии квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности, предусматривает ......компьютерную технику с доступом в интернет

добавить в перечень документов необходимых для оказания государственной услуги соответствие требованиям технической укрепленности подтверждается Письмом-согласованием территориального подразделения уполномоченного государственного органа в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по месту осуществления деятельности юридического лица (квалификационные требования и перечень документов подтверждающие соответствие им, для дятельности связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденные приказом МВД РК №943 от 26.12.2014года.

Данное требование в пункте 2 приложения 1 «Квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности» отсутствует, утвержденного приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности».

2

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан».

1. В соответствии пункта 15, параграфа 3, главы 2. Порядок использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан:

-  Использование лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры пациентам при амбулаторном лечении осуществляется по назначению врача в соответствии с выписанным рецептом.

Добавить требование -порядок хранения и применения НсПвП на дому, в том числе в социальных учреждениях, при амбулаторном использовании.

2. В соответствии п.37, параграфа 4, главы 2:

- По мере накопления лекарственных средств, пустых флаконов и ампул, сырья, материалов, остатков материалов, проб, отходов, полупродуктов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы 2 Списка, в организациях здравоохранения, втом числе осуществляющих фармацевтическую деятельность в виду производства лекарственных средств, в испытательных лабораториях, в присутствии Комиссии производится уничтожение

Добавить требование -порядок уничтожения НсПвП Таблицы 3,4 Списка

3

Приказ МЗРК от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности».

1.Согласно пп.4 п.4.Квалификационных требований, предъявляемые к  фармацевтической деятельности используется формулировка "для отдаленных сельских местностей", однако не определено значение данной формулировки

Определение обозначить в НПА (Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК и подзаконные акты) :

1) «отдаленная сельская местность» в количестве  километров от районного центра или городов областного значения.

2)  «отдаленная сельская местность» - сельская местность, не являющаяся районным центром..

4

Приказ МЗРК от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий»

1. Согласно пункта 21 главы 2 «Порядок хранения лекарственных средств и медицинских изделий» -  помещения хранения обеспечиваются соответствующим оборудованием для контроля температуры, влажности воздуха (термометрами, гигрометрами другими видами приборов, контролирующими температуру и влажность воздуха). Оборудование располагают на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов по результатам тестирования зон температурных колебаний на холодное и теплое время года. Эксплуатация оборудования осуществляется согласно прилагаемой к нему инструкции.

Добавить в пункт 21 главы 2 и  пункт 84 главы 3:

 -  тестирования зон температурных колебаний автомобильного транспорта, предназначенного для транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, требующих особых условий транспортировки

    2. Согласно пункта  19 главы 2 «Порядок хранения лекарственных средств и медицинских изделий»:  

    - оборудование, используемое для контроля или мониторинга условий хранения лекарственных средств (средства измерения), калибруется (поверяется). Поверка оборудования (средств измерений) проводится не реже одного раза в год в соответствии с подпунктом 5) статьи 19 Закона Республики Казахстан от 7 июня 2000 года "Об обеспечении единства измерений".

Внести изменение в требований в НПА:

Так как, статья 19 подпункт 5 Закона Республики Казахстан от 7 июня 2000 года «Об обеспечении единства измерений» гласит:   

  - поверка средств измерений осуществляется аттестованными поверителями аккредитованных юридических лиц в соответствии с методикой поверки средств измерений.

статьи 20 гласит:                          - калибровка средств измерений выполняется в порядке, определяемом изготовителем, владельцем или пользователем этих средств измерений.

В паспортах завода изготовителя н/р ПАО «Стеклоприбор», РФ по эксплуатации Гигрометров психрометрические определения влажности воздуха помещений (ВИТ- 1, ВИТ-2) и термометров:

на прибор (гигрометры)                                  - ... с межповерочным интервалом 2 года, что соответствует требованиям Закона об обеспечении единства измерений;

на прибор (термометры);                              - ... с межповерочным интервалом 3 года, что соответствует требованиям Закона об обеспечении единства измерений, подтвержденное письмом АО «Национальный центр экспертизы и сертификации» ВКО ф-л с исх. от 25.07.2022г. №116

5

Приказ МЮ РК от 27.04.2017г.  №484 «Об утверждении Правил организации и производства судебных экспертиз и исследований в органах судебной экспертизы»

1. При рассмотрении обращений по факту смерти(летальные случаи) на некачественную медицинскую помощь, имеет проблемы с выдачей судебно-медицинской экспертизы  о смерти (далее - СМЭ) Филиалом РГКП «Центр судебных экспертиз МЮ РК» Институт Судебных Экспертиз по Восточно-Казахстанской Области, который

находится в подчинении Министерства Юстиции РК.  При запрашивании разрешения у Департамента полиции ВКО для выдачи СМЭ Институтом Судебных Экспертиз по ВКО,  имеют место быть отказы в выдаче СМЭ. Данный процесс приводит к тому, что проверка осуществляется в неполном объеме из-за отсутствия СМЭ, что может привести к повторности обращения или некачественному рассмотрению обращения.

Внести дополнение в приказ МЮ РК от 27.04.2017г.  №484 «Об утверждении Правил организации и производства судебных экспертиз и исследований в органах судебной экспертизы» или в другие нормативные правовые акты, в части выдачи(предоставление) судебно-медицинской экспертизы по запросу Министерства здравоохранения РК, Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК  и его территориальных департаментов. 

6

Кодекс Республики Казахстан от 5 июля 2014 года № 235-V ЗРК. «Об административных правонарушениях»

Согласно Кодекса РК Об административных правонарушениях, Статья 82 (Нарушение медицинским работником правил реализации лекарственных средств и требований по выписыванию рецептов, установленных законодательством Республики Казахстан) находится в компетенции отдела контроля медицинской деятельности, но проверочные листы по факту нарушения при выписывании рецептов находятся  в отдел фармацевтического контроля.

Перенести , 82 Статью в компетенцию отдела фармацевтического контроля.

7

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45 «О некоторых вопросах оказания государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности»

П.п 3, пункта 8 электронную копию списка работников с отметками:

органов внутренних дел о соответствующей проверке работников; наркологического и психоневрологического диспансеров об отсутствии среди работников лиц с заболеваниями наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (сведения о состоянии (не состоянии) учета в наркологической и (или) психоневрологической организациях, содержащиеся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем, через шлюз "электронного правительства");

Доработать интеграцию Е лицензирование с базой «электронного правительства» или исключить пункт услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем, через шлюз "электронного правительства"

  Необходимая модификация по работе в ИС Documentolog и internal.elicense.kz

Заключительная часть

        За анализируемый период фактов совершения сотрудниками Департамента должностных, коррупционных правонарушений и преступлений не допущено.

Рекомендации:

Осуществлять постоянный контроль за деятельностью, относящейся к зоне повышенного коррупционного риска (при осуществлении контрольных, разрешительных функций).

Активизировать информационную работу по изучению сотрудниками антикоррупционного законодательства.

Формировать в коллективе  антикоррупционную культуру, нулевую терпимость к коррупции.

В связи с увеличением количества отказов по оказанию государственной услуги по основанию – представление неполного пакета документов:

1)    принять меры по размещению (дополнительно) на сайте перечня документов,  предусмотренного подзаконным нормативным правовым актом, определяющим порядок оказания государственной услуги;

2)    направить информационным письмом руководителям организаций здравоохранения  перечень, предусмотренный подзаконным нормативным правовым актом, определяющим порядок оказания государственной услуги.