Дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін кері қайтарып алу туралы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 7) тармақшасына, 259-бабының 1-тармағының 7) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушысы 2020 жылғы 24 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қолдануды тоқтата тұру, тыйым салу немесе айналымнан алып қою не қолдануды шектеу қағидаларына сәйкес (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 тіркелген), БҰЙЫРАМЫН:

Осы бұйрыққа қосымшаға сәйкес дәрілік заттардың тіркеу куәліктерін кері қайтарылып алынсын.
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің (бұдан әрі – Комитет) Фармацевтикалық қызметті бақылау саласындағы мемлекеттік көрсетілетін қызметтер басқармасы осы шешім қабылданған күннен бастап күнтізбелік бір күннің ішінде жазбаша (еркін) нысанда Комитетінің аумақтық бөлімшелеріне, дәрілік заттардың тіркеу куәлігінің иесіне және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымына (бұдан әрі-сараптама ұйымы) хабарласын.
Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды қамтамасыз етсін.

Осы бұйрықтың орындалуын қадағалау Комитет төрағасының жетекшілік ететін орынбасарына жүктелсін.
Осы бұйрық қол қойылған күнінен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: «Берлин-Хеми АГ» АҚ Қазақстан Республикасындағы филиалының 2026 жылғы 29 қаңтардағы № 24 шығыс хаты, «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ» ӨК 2026 жылғы 4 ақпандағы № ЗТ-2026-00465209 өтініші, «ORAI» ЖШС 2026 жылғы 17 ақпандағы № 79 шығыс хаты, «Алдимед» ЖШС 2026 жылғы 29 қаңтардағы № 22 шығыс хаты, «Ново Нордиск Казахстан» ЖШС 2026 жылғы 9 ақпандағы № ЗТ-2026-00521539 өтініші

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитетінің төрағасы Б. Жүсіпов

Кері қайтарып алуға жататын дәрілік

заттардың тіркеу куәліктері

Тіркеу куәлігінің нөмірі	Тіркелген күні	Дәрілік заттың атауы	Тіркеу куәлігін ұстаушы, мемлекет
ҚР-ДЗ-5№008270	29.03.2017	Берлиприл®5 (Эналаприл), таблеткалар, 5 мг	Берлин - Хеми АГ
ҚР-ДЗ-5№011037	29.03.2017	Берлиприл®10 (Эналаприл), таблеткалар, 10 мг	Берлин - Хеми АГ
ҚР-ДЗ-5№011038	29.03.2017	Берлиприл®20 (Эналаприл), таблеткалар, 20 мг	Берлин - Хеми АГ
ҚР-ДЗ-5№025280	19.10.2021	Берлиприл®5 (Эналаприл), таблеткалар, 5 мг	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп)
ҚР-ДЗ-5№025279	19.10.2021	Берлиприл®10 (Эналаприл), таблеткалар, 10 мг	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп)
ҚР-ДЗ-5№025278	19.10.2021	Берлиприл®20 (Эналаприл), таблеткалар, 20 мг	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп)
ҚР-ДЗ-5№014374	11.08.2021	Қызыл май шырғанақ майы қосылған (Суппозиторийлер)	«Фирма «КЫЗЫЛМАЙ» ӨК
ҚР-ДЗ-5№005025	03.08.2017	Эпиген Интим, сыртқа және жергілікті қолдануға арналған спрей, 0,1%	Хемигруп Франс
ҚР-ДЗ-5№026606	28.07.2025	Налбуфин (Налбуфин), инъекцияға арналған ерітінді, 10 мг/мл	Лекхим-Харьков ЖАҚ
ҚР-ДЗ-5№021556	06.08.2020	НовоРапид® (Инсулин аспарт), инъекцияға арналған ерітінді, 100 ӘБ/мл	Ново Нордиск А/С

Согласовано

23.02.2026 18:55 Мәлік Перизат Мұхтарқызы

23.02.2026 19:03 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

24.02.2026 09:55 Мукатаева Жанна Адильхановна

Подписано

24.02.2026 11:23 Джусипов Бауыржан Алишерович

Приложение

к приказу председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от ___ февраля 2026 года

№ _______

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Наименование лекарственного средства	Держатель регистрацинного удостоверения, страна
РК-ЛС-5№008270	29.03.2017	Берлиприл®5 (Эналаприл), таблетки, 5 мг	Берлин - Хеми АГ
РК-ЛС-5№011037	29.03.2017	Берлиприл®10 (Эналаприл), таблетки, 10 мг	Берлин - Хеми АГ
РК-ЛС-5№011038	29.03.2017	Берлиприл®20 (Эналаприл), таблетки, 20 мг	Берлин - Хеми АГ
РК-ЛС-5№025280	19.10.2021	Берлиприл®5 (Эналаприл), таблетки, 5 мг	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп)
РК-ЛС-5№025279	19.10.2021	Берлиприл®10 (Эналаприл), таблетки, 10 мг	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп)
РК-ЛС-5№025278	19.10.2021	Берлиприл®20 (Эналаприл), таблетки, 20 мг	Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп)
РК-ЛС-5№014374	11.08.2021	Кызыл май с маслом облепиховым (Суппозитории)	ПК «Фирма «КЫЗЫЛМАЙ»
РК-ЛС-5№005025	03.08.2017	Эпиген Интим, спрей для наружного и местного применения, 0,1%	Хемигруп Франс
РК-ЛС-5№026606	28.07.2025	Налбуфин (Налбуфин), раствор для инъекций, 10 мг/мл	ЧАО Лекхим-Харьков
РК-ЛС-5№021556	06.08.2020	НовоРапид® (Инсулин аспарт), раствор для инъекций, 100 ЕД/мл	Ново Нордиск А/С