О запрете медицинского применения и изъятии из обращения серий (партий) медицинских изделий

В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 1) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»  и пунктом 13 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года        № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения серии (партии) медицинских изделий согласно приложеню к настоящему Приказу.
2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
   № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), отозвать сертификаты соответствия продукции, выданных на медицинские изделия.
4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
   на курирующего заместителя председателя Комитета.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 21 января 2026 года № 26-14-161/И и протоколы испытаний от 12 января 2026 года № OP-940/25 и от 15 января 2026 года № OP-1072/25.

 

Исполняющий обязанности председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                 Н. Беркингали

Приложение

к приказу

исполняющего обязанности

председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ января 2026 года

№ _____

 

Перечень серий (партий) медицинских изделий, подлежащих запрету к медицинскому применению и изъятию из обращения

 

 

№ п/п	Номер регистрационного удостоверения	Наименование медицинских изделий	Производитель, страна	Номер серии (партии)
1.	РК МИ (ИМН)-0№026764	NBL SOLEMAR®, спрей назальный, 25 мл	Iyon Saglik Medikal Kozmetik Ith. Ihr. San. Tic. A.S., ТУРЦИЯ	серия SW0431
2	РК-ИМН-5№021798	Шовный хирургический нерассасывающийся материал PROLENE (синий) с условными №0; длиной нити 100 см с атравматическими иглами.	Ethicon LLC, США	серия THBCSD

 

 

Согласовано

22.01.2026 15:19 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

22.01.2026 16:26 Мукатаева Жанна Адильхановна

22.01.2026 17:45 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

Подписано

22.01.2026 17:46 Беркингали Нурданат ((и.о Джусипов Б.А.))

Дата публикации

28 января 2026