Медициналық бұйымдардың сериялары (партиялары) медициналық қолданылуын  тоқтата тұру және қолданыстан алып қою туралы

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасы Кодексінің 10-бабының 13) тармақшасына, 259-бабы
1-тармағының 1) тармақшасына және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің міндетін атқарушының 2020 жылғы 24 желтоқсандағы
№ ҚР ДСМ-322/2020 бұйрығымен бекітілген Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды айналыстан тоқтата тұру, тыйым салу немесе алып қою не қолдануды шектеу қағидаларының 13-тармағына (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21906 болып тіркелген) сәйкес БҰЙЫРАМЫН:

1. Осы бұйрықтың қосымшасына сәйкес медициналық бұйымдардың сериялары (партиялары) тоқтата тұрылсын және қолданыстан алынсын.
2. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің Фармацевтикалық қызметті жоспардан тыс бақылау басқармасы (бұдан әрі – Комитет) осы шешім қабылданған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Комитеттің аумақтық бөлімшелерін және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымын (бұдан әрі – Сараптама ұйымы), «Әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры» коммерциялық емес акционерлік қоғамға және «СҚ-Фармация» жауапкершілігі шектеулі серіктестігіне жазбаша (еркін) түрде хабардар етсін.
3. Сараптама ұйымы осы шешімді алған күннен бастап 1 (бір) жұмыс күні ішінде Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының (Нормативтік құқықтық актілерді мемлекеттік тіркеу тізілімінде № 21836 болып тіркелген) 10 және 11-тармақтарына сәйкес, медициналық бұйымдарға берілген сәйкестік сертификаттары кері қайтарылсын.
4. Комитеттің аумақтық бөлімшелері осы шешім туралы ақпаратты
   алған күннен бастап бір жұмыс күннің ішінде:

1) облыстардың, республикалық маңызы бар қалалардың және астананың денсаулық сақтауды мемлекеттік басқарудың жергілікті органдарына, басқа да мемлекеттік органдарға (құзыреті бойынша) (жазбаша еркін нысанда) хабарлауды;

2) бұқаралық ақпарат құралдарына орналастыруды;

3) Комитетке осы тармақтың 1) және 2) тармақшаларында көзделген іс-шаралардың орындалуы туралы мәліметтерді ұсынуды қамтамасыз етсін.

5. Осы бұйрықтың орындалуы Комитеттің жетекшілік ететін төраға орынбасарына жүктелсін.
6. Осы бұйрық қол қойылған күннен бастап күшіне енеді.

Негіздеме: Комитеттің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК-ның 2026 жылғы 21 қаңтардағы № 26-14-161/И шығыс хаты және 2026 жылғы 12 қаңтардағы № OP-940/25, 2026 жылғы 15 қаңтардағы № OP-1072/25 сынақ нәтижелері.

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының міндетін

атқарушы                                                                          Н. Беркінғали                      

 Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Медициналық және

фармацевтикалық бақылау

комитеті төрағасының

 міндетін атқарушысының

2026 жылғы _

 ___ қаңтардағы № _____

бұйрығына қосымша

 

Медициналық қолдануға тыйым салынатын және айналыстан алып қоюға жататын медициналық бұйымдардың сериялары (партиялар) тізбесі

 

 

№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі	Медициналық бұйымдардың атауы	Өндіруші, ел	Серия (партия) нөмірі
1	ҚР-МБ (ММБ)-0№026764	NBL SOLEMAR®, мұрынға арналған спрей, 25 мл	Iyon Saglik Medikal Kozmetik Ith. Ihr. San. Tic. A.S., ТҮРКИЯ	SW0431 сериясы
2	ҚР-ММБ-5№021798	Хирургиялық сіңбейтін PROLENE (көк) тігіс материалы шартты №0; жібінің ұзындығы 100 см жарақаттамайтын инелерімен	Ethicon LLC, АҚШ	THBCSD сериясы

 

 

Согласовано

22.01.2026 15:19 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

22.01.2026 16:26 Мукатаева Жанна Адильхановна

22.01.2026 17:45 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

Подписано

22.01.2026 17:46 Беркингали Нурданат ((и.о Джусипов Б.А.))

Дата публикации

28 января 2026