О запрете медицинского применения и изъятии из обращения серий (партий) медицинских изделий

В соответствии с подпунктом 13) статьи 10, подпунктом 1) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения»  и пунктом 13 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года        № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Запретить медицинское применение и изъять из обращения серии (партии) медицинских изделий согласно приложеню к настоящему Приказу.
  2. Управлению внепланового контроля фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение 1 (один) рабочего дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация), некоммерческое акционерное общество «Фонд социального медицинского страхования» и товарищество с ограниченной ответственностью «СК-Фармация».
  3. Экспертной организации в течение 1 (один) рабочего дня со дня получения информации о данном решении в соответствии с пунктами 10 и 11 Правил проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 декабря 2020 года
    № ҚР ДСМ-282/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21836), отозвать сертификаты соответствия продукции, выданных на медицинские изделия.
  4. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов
государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы
(по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

  1. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить
    на курирующего заместителя председателя Комитета.
  2. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 4 декабря 2025 года № 26-14-2164/И,  от 19 декабря 2025 года № 26-14-2281/И, от 15 января 2026 года № 26-14-111/И, от 16 января 2026 года № 26-14-114/И и протоколы испытаний  № OP-241/25 от 8 август 2025 года, № OP-242/25 от 8 августа 2025 года ,  № OP-611/25 от 25 ноября 2025 года, № OP-612/25 от 2 ноября 2025 года,  от 18 декабря 2025 года № ОР-817/25, от 12 января 2026 года № OP-1006/25,  от 14 января 2026 года  № OP-1073/25.

 

Исполняющий обязанности председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан                                                 Н. Беркингали

Приложение

к приказу

исполняющего обязанности

председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __ января 2026 года

№ _____

 

Перечень серий (партий) медицинских изделий, подлежащих запрету к медицинскому применению и изъятию из обращения

 

 

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование медицинских изделий

Производитель, страна

Номер серии (партии)

1.

РК-ИМН-5№011759

Гиалуром, раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл, преднаполненный шприц 2 мл №1

Ромфарм Компани С.Р.Л. (РУМЫНИЯ)

2421763

2.

РК-ИМН-5№013889

Гиалуром Хондро, раствор для внутрисуставного введения 60 мг/3 мл и 90 мг/3 мл, преднаполненный шприц 3 мл, №1

Ромфарм Компани С.Р.Л. (РУМЫНИЯ)

2422273

4

РК-ИМН-5№020718

Офтальмологические ножи, стерильные, однократного применения, Crescent изогнутый нож, с защитой

Yilmaz Medikal - Mustafa Nazlier, ТУРЦИЯ

080125OME-CA

5

РК-ИМН-5№018768

ТwAc® eyes

Юма Медикал ЛП, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

SDC1N2505

6

РК-ИМН-5№012382

Ланцеты одноразовые, стерильные MiniCollect, различных размеров и конфигураций (глубина прокола от 1мм до 3мм)

Грейнер Био-Уан ГмбХ, АВСТРИЯ

N227111

 

 

Согласовано

22.01.2026 15:19 Байтубаев Еркебулан Нургалиевич

22.01.2026 16:34 Мукатаева Жанна Адильхановна

22.01.2026 17:42 Раймкулова Гаухар Ушкемпиркызы

Подписано

22.01.2026 17:43 Беркингали Нурданат ((и.о Джусипов Б.А.))

нат ((и.о Джусипов Б.А.))

О запрете медицинского применения и изъятии из обращения серий (партий) медицинских изделий
Дата публикации
28 января 2026